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  • 第1题:

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.各期临床试验

    答案:E
    解析:
    《药物临床试验质量管理规范》 第一章 总则第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

  • 第2题:

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
    A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验


    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()

    AI期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    E各期临床试验


    E

  • 第4题:

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

    A、Ⅰ期临床试验
    B、Ⅱ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验
    E、各期临床试验

    答案:E
    解析:
    本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

  • 第5题:

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
    A.I期临床试验 B. II期临床试验
    C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验


    答案:E
    解析:

    本题考查《药品注册管理办法》。
    第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执 行《药物临床试验质量管理规范》。