《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的A．仪器、设备B．器具C．材料或者其他物品D．包括所需要的软件E．所有诊断试剂

题目

《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的

A．仪器、设备

B．器具

C．材料或者其他物品

D．包括所需要的软件

E．所有诊断试剂

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1.《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。A．仪器、设备B．器具C．材料或者其他物品D．包括所需要的软件E．所有诊断试剂

2.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的（ ）。A．设备B．材料C．器具D．仪器E．药品

3.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的（ ）A．设备B．材料C．器具D．仪器E．药品

4.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的（ ）。A．材料B．设备C．仪器D．药品E．器具

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  • 第1题：

    医疗器械是指

    A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件

    B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具

    C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品

    D．单独或者组合使用于人体的所需的软件

    E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件


    正确答案：A

  • 第2题：

    医疗器械的定义是（ ）。

    A．单独使用于人体的仪器

    B．组合使用于人体的仪器

    C．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

    D．组合使用于人体的仪器、设备

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具


    正确答案：C
    解析：本题考查医疗器械的概念和分类。

  • 第3题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

    A.仪器、设备、器具
    B.校准物、材料或者其他物品
    C.所有诊断试剂
    D.所需要的计算机软件

    答案：A,B,D
    解析：
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

  • 第4题：

    医疗器械的定义是（ ）。

    A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.以上都包括


    正确答案：C
    医疗器械的定义是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

  • 第5题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
    A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂


    答案：A,B,C,D
    解析：

    本题考查医疗器械的概念。
    在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去。故此题不做要求。

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