下列说法错误的是（ ）A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主

题目

下列说法错误的是（ ）

A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主

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1.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文

2.药品经营企业应按照批准的( )和( )，从事药品经营活动。A.经营方式，经营范围B.合格证，许可证C.《药品经营许可证》，营业执照D.《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》

3.是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。A.《药品经营许可证》B.《药品经营质量管理规范认证证书》C.《药品生产许可证》

4.新开办药品经营企业必须取得（ ）。A．GSP认证证书B．《药品经营许可证》C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照D．《药品经营许可证》和营业执照E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号

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  • 第1题：

    申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

    A．持有《药品生产许可证》

    B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书

    C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

    D．持有《药品经营质量管理规》认证证书

    E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书


    正确答案：C

  • 第2题：

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

    A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

    B营业执照及其年检证明复印件

    C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

    D所有药品生产或者进口批准证明文件复印件


    D
    略

  • 第3题：

    由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

    A药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

    B《药品经营许可证》被依法宣布无效的

    C《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    D药品经营企业终止经营药品的


    A
    药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。

  • 第4题：

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

    A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
    C.营业执照及其年检证明复印件
    D.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    开办药品经营企业不需要取得的是（）

    AGSP认证证书

    BGMP认证证书

    C营业执照

    D药品经营许可证


    B
    略

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