药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验

题目
药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于

A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验

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  • 第1题:

    负责对注册药品进行质量标准复核的是()。

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.药品检验机构

    D.卫计委


    正确答案:C

  • 第2题:

    药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验

    A.对国产药品检验不收费,而进口药品检验收费

    B.对国产药品和进口药品检验均不收费

    C.对国产药品和进口药品检验均收费

    D.检验结果合格不收费,不合格收费

    E.由药品检验机构直接收费


    正确答案:B

  • 第3题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

    A.指定检验

    B.复验

    C.注册检验

    D.抽查检验


    正确答案:D
    抽查检验简称抽验,是国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】【答疑编号100752059】

  • 第4题:

    当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。

    A、十五日内

    B、七日内

    C、三十日内

    D、三百六十五日内


    正确答案:B

  • 第5题:

    首次进口药品通关后,对其进行检验的机构是

    A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B.口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

    C.口岸所在地药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第6题:

    不得参与药品生产经营活动的是

    A .地方人民政府和药品监督管理部门
    B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
    E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员


    答案:D
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十条第一款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C;根据第七十条 第二款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D;根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B;根据第七十一条第二款,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定, 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

  • 第7题:

    负责对注册药品进行质量标准复核的是()

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C药品检验机构

    D卫计委


    C

  • 第8题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()

    • A、指定检验
    • B、复验
    • C、注册检验
    • D、抽查检验

    正确答案:D

  • 第9题:

    对药品检验机构的检验结果有异议时,当事人可以自收到检验结果之日起7日内申请复验。渠道有()

    • A、向县以上人民政府申请复验
    • B、向省药品监督管理部门申请复验
    • C、向原药品检验机构申请复验
    • D、向上一级药品检验机构申请复验
    • E、直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验

    正确答案:C,D,E

  • 第10题:

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当()

    • A、向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
    • B、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
    • C、向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • D、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • E、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()
    A

    国务院食品药品监督管理部门

    B

    各省级食品药品监管部门

    C

    市级食品药品监督管理部门

    D

    县级以上食品药品监督管理部门


    正确答案: C
    解析: 抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;

  • 第12题:

    单选题
    负责对注册药品进行质量标准复核的是()
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    药品检验机构

    D

    卫计委


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    (题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

    B.复验

    C.注册检验

    D.抽查检验

    负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

    B.各省级食品药品监管部门

    C.市级食品药品监督管理部门

    D.县级以上食品药品监督管理部门

    (题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

    B.复验

    C.注册检验

    D.抽查检验

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


    问题 1 答案解析:D
    抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

    问题 2 答案解析:A
    国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

    问题 3 答案解析:D
    抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

  • 第14题:

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是( )。

    A.地方人民政府和药品监督管理部门

    B.国家或者省级药品监督管理部门

    C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

    D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员


    正确答案:B
    此题暂无解析

  • 第15题:

    首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是( )。

    A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

    C.口岸所在地药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A
    A知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第16题:

    药品质量抽查时的复验药品从()抽取。

    A.生产企业

    B.经营企业

    C.原药品检验机构留样

    D.原抽样的药品监督管理部门


    参考答案:C

  • 第17题:

    药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验

    A.对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费

    B.对国产药品和进口药品检验都不收费

    C.对国产药品和进口药品检验都收费

    D.检验结果合格不收费,不合格收费

    E.由药品检验机构直接收费


    正确答案:B

  • 第18题:

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

    A .地方人民政府和药品监督管理部门
    B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
    E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员


    答案:B
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十条第一款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C;根据第七十条 第二款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D;根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B;根据第七十一条第二款,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定, 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

  • 第19题:

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()

    A地方人民政府和药品监督管理部门

    B国家或者省级药品监督管理部门

    C药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

    D药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员


    B

  • 第20题:

    首次在中国销售的药品在进口通关是,对其进行检验的机构是()。

    • A、国务院药品监督管理部门制定的药品检验机构
    • B、口岸所在的药品监督管理部门的小品检验机构
    • C、口岸所在的药品监督管理部门
    • D、升级药品监督管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第21题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()

    • A、国务院食品药品监督管理部门
    • B、各省级食品药品监管部门
    • C、市级食品药品监督管理部门
    • D、县级以上食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第22题:

    多选题
    下列说法正确的是()
    A

    药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

    B

    药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

    C

    国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5天内,必须在原公告范围内予以更正

    D

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7天内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

    E

    药品质量抽查检验不得收取任何费用


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    复验

    D

    指定检验


    正确答案: B
    解析: