医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内
题目
B.2日内
C.3日内
D.7日内
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参考答案和解析
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第1题：
根据《医疗器械召回管理办法（试行）》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，二级召回在：（）。A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内答案：C解析：医疗器械二级召回的召回情形为：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害，通知时间为3日内。 -
第2题：
根据《医疗器械召回管理办法》，未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的将被处于（）罚款。
- A、1万元以上
- B、3万元以下
- C、5万元以上
- D、7万元以下
正确答案:B -
第3题：
医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内，二级召回应当在3日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、30
- B、5
- C、10
- D、7
正确答案:D -
第4题：
医疗器械生产企业违反《医疗器械召回管理办法》第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额（）倍的罚款。
- A、2
- B、3
- C、4
- D、5
正确答案:B -
第5题：
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。
- A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
- B、主动配合生产企业履行召回义务
- C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
- D、采购和出售缺陷产品
正确答案:A,B,C -
第6题：
医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么？
正确答案: 医疗器械生产企业是医疗器械召回的主体，应按照相关要求建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在安全隐患的医疗器械进行调查、评估，召回存在安全隐患的医疗器械。 -
第7题：
医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正；逾期拒不改正的，处（）罚款。
- A、5000元以上3万元以下
- B、5000元以下
- C、3万元以下
- D、5万元以下
正确答案:C -
第8题：
使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行（）
- A、一级召回
- B、二级召回
- C、三级召回
- D、四级召回
正确答案:A -
第9题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在（）内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、1日
- B、3日
- C、5日
- D、7日
正确答案:D -
第10题：
医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容（）。
- A、召回医疗器械名称、批次等基本信息
- B、召回的原因
- C、召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
- D、召回医疗器械的处理方式
正确答案:A,B,C,D -
第11题：
药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）
- A、一级召回
- B、二级召回
- C、三级召回
- D、各级召回
正确答案:B -
第12题：
单选题上述情况医疗器械生产企业应几级召回？（ ）A一级召回
B二级召回
C三级召回
D四级召回
正确答案： B解析：
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为三级。①一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；②二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；③三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。 -
第13题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内答案：D解析：三级召回在 -
第14题：
依据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械经营企业哪些做法是错误的？（）
- A、对于召回器械，如已售出则可以忽略不管
- B、对于召回信息，主动传递并反馈
- C、制定召回计划，控制和收回缺陷产品
- D、主动配合协助生产企业实施召回计划
正确答案:A -
第15题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
正确答案:1；3；7 -
第16题：
医疗器械生产做出医疗器械召回决定的，召回通知至少应当包括（）内容。
正确答案:召回医疗器械名称、批次等基本信息；召回的原因、要求；召回医疗器械的处理方式 -
第17题：
医疗器械生产企业作出医疗器械三级召回召回决定的，应当在（）天内，通知到相关经营企业和使用单位。
- A、7
- B、5
- C、3
- D、1
正确答案:A -
第18题：
医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么？
正确答案: 医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械。
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该医疗器械，通知医疗器械生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。 -
第19题：
召回的医疗器械给患者造成损害的，患者可以向生产企业请求赔偿，也可以向医疗器械经营企业请求赔偿，但不能向使用单位请求赔偿。
正确答案:错误 -
第20题：
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是，二级召回应在（）
- A、12小时
- B、24小时
- C、48小时
- D、72小时
正确答案:C -
第21题：
医疗器械生产企业做出医疗器械三级召回决定的，在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、1
- B、3
- C、5
- D、7
正确答案:D -
第22题：
（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。
- A、医疗器械经营企业
- B、医疗器械使用单位
- C、医疗器械监管部门
- D、消费者
正确答案:A,B -
第23题：
单选题药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）A一级召回
B二级召回
C三级召回
D各级召回
正确答案： B解析： 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。故选B。