开办生产企业(经营企业)的条件。
题目
开办生产企业(经营企业)的条件。
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第1题：
简述开办药品经营企业必须具备的条件。答案：解析：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员(2分)(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(2分)(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(1分)(4)具有保证所经营药品质量的规章制度(1分) -
第2题：
开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？
正确答案: 指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：
①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。
②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。
③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。
④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。 -
第3题：
开办药品经营企业必须具备哪些条件？
正确答案: 开办药品经营企业必须具备：
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
4.具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第4题：
开办煤矿企业必须具备法律规定的安全生产条件，依法向政府有关部门申请、办理安全生产许可证，持证从事煤矿生产经营活动。
正确答案:正确 -
第5题：
开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件？
正确答案: （一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。
（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
（六）具有相应的生产设备。
（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。 -
第6题：
开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
正确答案:错误 -
第7题：
开办角膜塑形镜的经营企业应具备哪些条件？
正确答案:除应符合第三类医疗器械经营企业开办条件外，还应具备以下条件：
（一）单位负责人应具有大专以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规及规章。
（二）应具有相关专业的技术人员、服务人员和质量检验人员。
（三）应具有主要检验设备及仪器，至少应具备焦度计、球径仪、镜片检查仪等设备。
（四）应制定相应管理、检验制度，并严格执行。
（五）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售前服务能力。应能向验配机构提供充分的产品介绍资料，包括给配戴者提供经批准的产品使用说明书。
（六）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售后服务能力。应能收集配戴者配戴角膜塑形镜后的不良反应情况，有效地处理配戴者的投诉，并保留处理的有关记录。应能对所选验配机构的验配人员进行使用该产品的培训，并发放培训证明。 -
第8题：
开办药品生产企业应具备哪些条件？
正确答案: 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
⑷具有保证药品质量的规章制度。 -
第9题：
简述开办药品生产企业的条件。
正确答案: 药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
（四）具有保证药品质量的规章制度。 -
第10题：
问答题开办药品生产企业应具备哪些条件？正确答案： 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
⑷具有保证药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？正确答案： 是指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题开办药品经营企业必须具备什么条件？还应当遵循什么原则？正确答案： 具备4个条件：
第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员；
第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
第四，有保证所经营药品质量的规章制度。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。解析： 暂无解析 -
第13题：
开办煤矿企业必须具备法律规定的安全生产条件，依法向政府有关部门申请、办理安全生产许可证，持证从事煤矿生产经营活动。
A对
B错
对
略 -
第14题：
开办药品生产企业的法定条件有哪些？
正确答案: 1．具有依法经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
2．具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
3．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
4．具有保证药品质量的规章制度 -
第15题：
开办药品经营企业具备的条件？
正确答案: （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第16题：
开办药品经营企业必须具备什么条件？还应当遵循什么原则？
正确答案: 具备4个条件：
第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员；
第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
第四，有保证所经营药品质量的规章制度。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。 -
第17题：
根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。
正确答案:根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
④具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第18题：
对拟开办医疗器械经营企业应当符合条件描述错误的是（）。
正确答案:具有雄厚的资金实力 -
第19题：
开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？
正确答案:（一）持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。
（二）具有相应专业中级以上职称的专职工程技术人员不少于二名。
（三）专职检验人员不少于二名。 -
第20题：
开办放射性药品生产、经营企业，必须具备与其生产、经营相适应的条件，通过（）制定的《放射性药品生产、经营企（事）业单位检查验收细则》所列项目验收后，可申请办理放射性药品生产或经营企业许可证。
- A、国务院
- B、国家食品药品监督管理局
- C、卫生部
- D、中国核工业集团公司
正确答案:D -
第21题：
问答题开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？正确答案： （一）持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。
（二）具有相应专业中级以上职称的专职工程技术人员不少于二名。
（三）专职检验人员不少于二名。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题开办药品生产企业的法定条件有哪些？正确答案： 1．具有依法经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
2．具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
3．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
4．具有保证药品质量的规章制度解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题开办药品经营企业具备的条件？正确答案： （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。解析： 暂无解析