简述开办药品生产企业必须具备的条件。
题目
简述开办药品生产企业必须具备的条件。
相似考题
更多“简述开办药品生产企业必须具备的条件。”相关问题
-
第1题：
简述开办药品经营企业必须具备的条件。答案：解析：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员(2分)(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(2分)(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(1分)(4)具有保证所经营药品质量的规章制度(1分) -
第2题：
开办药品生产企业的法定条件有哪些？
正确答案: 1．具有依法经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
2．具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
3．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
4．具有保证药品质量的规章制度 -
第3题：
开办药品经营企业具备的条件？
正确答案: （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第4题：
开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件？
正确答案: （一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。
（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
（六）具有相应的生产设备。
（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。 -
第5题：
简述开办药品生产企业需要具备的条件。
正确答案:根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
（1）具有依法赢过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形（从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动）。
（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
（4）具有保证药品质量的规章制度。 -
第6题：
开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？
正确答案: 《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。 -
第7题：
根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。
正确答案:根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人，质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
④具有保证药品质量的规章制度。 -
第8题：
简述开办药品生产企业的条件。
正确答案: 药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
（四）具有保证药品质量的规章制度。 -
第9题：
问答题开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件？正确答案： （一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。
（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
（六）具有相应的生产设备。
（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题开办药品生产企业应具备哪些条件？正确答案： 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
⑷具有保证药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题开办药品经营企业具备的条件？正确答案： （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。正确答案： ①有药品生产许可证；
②有麻醉药品实验研究批准文件；
③有符合规定的麻醉药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
④有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
⑤有保证麻醉药品安全生产的管理制度；
⑥有与麻醉药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
⑦麻醉药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
⑧没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
⑨符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。解析： 暂无解析 -
第13题：
开办药品生产企业，必须具备以下条件，除了（）。
A相适应的厂房、设施和卫生环境
B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C具有充足的资金
D具有保证药品质量的规章制度
C
略 -
第14题：
开办药品经营企业必须具备哪些条件？
正确答案: 开办药品经营企业必须具备：
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
4.具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第15题：
开办药品经营企业必须具备什么条件？还应当遵循什么原则？
正确答案: 具备4个条件：
第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员；
第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
第四，有保证所经营药品质量的规章制度。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。 -
第16题：
根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。
正确答案:根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
④具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第17题：
开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
正确答案:错误 -
第18题：
开办药品生产企业应具备哪些条件？
正确答案: 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
⑷具有保证药品质量的规章制度。 -
第19题：
简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。
正确答案: ①有药品生产许可证；
②有麻醉药品实验研究批准文件；
③有符合规定的麻醉药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
④有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
⑤有保证麻醉药品安全生产的管理制度；
⑥有与麻醉药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
⑦麻醉药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
⑧没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
⑨符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。 -
第20题：
单选题开办药品生产企业，必须具备以下条件，除了（）。A相适应的厂房、设施和卫生环境
B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C具有充足的资金
D具有保证药品质量的规章制度
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。正确答案： 根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人，质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
④具有保证药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？正确答案： 指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：
①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。
②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。
③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。
④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题开办药品经营企业必须具备什么条件？还应当遵循什么原则？正确答案： 具备4个条件：
第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员；
第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
第四，有保证所经营药品质量的规章制度。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。解析： 暂无解析