药品不良反应实行 A. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告 B. 逐级报告制度，不能越级报告 C. 定期报告制度，必要时进行快速报告 D. 随机报告制度 E. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

题目
药品不良反应实行

A. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
B. 逐级报告制度，不能越级报告
C. 定期报告制度，必要时进行快速报告
D. 随机报告制度
E. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
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1.国家实行药品不良反应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应A、不可越级报告B、必要时可以越级报告C、实行强制报告制度D、实行定期报告制度E、实行逐级报告制度

3.国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括A、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）B、药品经营企业C、医疗机构D、患者个人E、患者家属

4.标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是：A.《药品不良反应监测管理办法》B.《药品不良反应管理办法(试行)》C.《国家药品不良反应报报告制度》D.《国家实行药品不良反应报告制度》E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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  • 第1题：

    药品管理法规定,国家实行药品不良反应的A.公告制度B.报告制度C.审批制度SX

    药品管理法规定，国家实行药品不良反应的

    A.公告制度

    B.报告制度

    C.审批制度

    D.调查制度

    E.评价制度


    正确答案：B
    略

  • 第2题：

    国家实行药品不良反应的（ ）


    正确答案：B
    本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》中的第二条：国家实行药品不良反应报告制度。

  • 第3题：

    国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.消费者

    D.医疗卫生机构


    正确答案：ABD

  • 第4题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A药品生产企业、药品经营企业
    B医疗卫生机构
    C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D药品生产企业
    E药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第5题：

    A.国家对药品不良反应
    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.严重或罕见的药品不良反应

    实行逐级、定期报告制度

    答案：A
    解析：
    严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。

  • 第6题：

    国家对药品不良反应实行（）

    • A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    • C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    正确答案:B

  • 第7题：

    国家实行药品不良反应报告制度。（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对不良反应药品实行（）。


    正确答案:逐级定期报告制度

  • 第10题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）

    • A、药品不良反应实行逐级报告制度
    • B、药品不良反应实行定期报告制度
    • C、必要时可以越级报告制度
    • D、药品不良反应实行超级报告制度
    • E、品不良反应可随时或越级报告制度

    正确答案:A,B,C

  • 第11题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）
    A

    药品不良反应实行逐级报告制度

    B

    药品不良反应实行定期报告制度

    C

    必要时可以越级报告制度

    D

    药品不良反应实行超级报告制度

    E

    品不良反应可随时或越级报告制度


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对不良反应药品实行（）。

    正确答案： 逐级定期报告制度
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第14题：

    下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

    B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

    D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报


    参考答案：E

  • 第15题：

    药品管理法规定,国家实行药品不良反应A.监测制度B.报告制度C.审批制度SXB

    药品管理法规定，国家实行药品不良反应

    A.监测制度

    B.报告制度

    C.审批制度

    D.公告制度

    E.评价制度


    正确答案：B
    略

  • 第16题：

    关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是

    A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B、国家实行药品不良反应监测制度
    C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
    D、药品上市后要继续进行监测和再评价
    E、暂不实行处方事件监测

    答案：E
    解析：
    药品不良反应监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，国家实行药品不良反应监测制度，规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。国家药品监督管理局会同卫生部于1999年11月颁布了《药品不良反应监测办法(试行)》，并在此基础上于2011年7月1日起施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。

  • 第17题：

    国家实行药品不良反应的：（）

    • A、药品不良反应
    • B、报告制度
    • C、越级报告
    • D、检测管理制度

    正确答案:B

  • 第18题：

    国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    国家实行药品不良反应（）制度？

    • A、举证
    • B、报告
    • C、通报
    • D、保护

    正确答案:B

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）

    • A、不可越级报告
    • B、必要时可以越级报告
    • C、实行强制报告制度
    • D、实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告
    • E、实行逐级报告制度

    正确答案:B,D,E

  • 第21题：

    药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
    A

    不可越级报告

    B

    必要时可以越级报告

    C

    实行强制报告制度

    D

    实行定期报告制度

    E

    实行逐级报告制度


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是（　　）。
    A

    《药品不良反应监测管理办法》

    B

    《药品不良反应管理办法(试行)》

    C

    《国家药品不良反应报告制度》

    D

    《国家实行药品不良反应报告制度》

    E

    《药品不良反应监测管理办法(试行)》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
    A

    不可越级报告

    B

    必要时可以越级报告

    C

    实行强制报告制度

    D

    实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告

    E

    实行逐级报告制度


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

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