制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配置规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

题目

制剂配制管理文件包括

A、检验记录

B、制剂质量稳定性考察记录

C、配置规程和标准操作规程

D、配制记录

E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


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  • 第1题:

    选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

    B、配制规程、检验操作规程和检验记录

    C、配制记录和检验记录

    D、配制规程、标准操作规程和配制记录

    E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

    第117题:

    制剂配制的管理文件主要有


    正确答案:C

  • 第2题:

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有

    A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B.配制规程、检验操作规程和检验记录
    C.配制记录和检验记录
    D.配制规程、标准操作规程和配制记录
    E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
    制剂配制的管理文件主要有

    A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B.配制规程、检验操作规程和检验记录
    C.配制记录和检验记录
    D.配制规程、标准操作规程和配制记录
    E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录


    答案:D
    解析:
    本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
    第五十条制剂配制管理文件主要有:(一;)配制规程和标准操作规程。配制规程包括:制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求,原料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,成品容器、 包装材料的要求等。标准操作规程:配制过程中涉及的单元操作(如加热、搅拌、振摇、混合等;)具体规定和应达到的要求。(二))配制记录。配制记录(制剂单))应包括:编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关 设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故选D。

  • 第4题:

    ??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有

    A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B.配制规程、检验操作规程和检验记录
    C.配制记录和检验记录
    D.配制规程、标准操作规程和配制记录
    E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有
    A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B.配制规程、检验操作规程和检验记录
    C.配制记录和检验记录
    D.配制规程、标准操作规程和配制记录
    E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录


    答案:E
    解析:
    本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
    第五十一条配制制剂的质量管理文件主要有:(一;)物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程; (二)制剂质量稳定性考察记录;(三)检验记录。故选E。