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  • 第1题:

    新药监测期已满的药品( )。


    正确答案:E
    考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对进口药品和新药的药品不良反应报告时间的规定。进口药牖进口满5年的每5年汇报1次:进口药品自首次获准进口之日起5年内每年汇报1次;新药监测期已满的药品每5年汇报次;新药监测期内的药品每年汇报1次。

  • 第2题:

    哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品

    B.上市的药品

    C.新药

    D.临床实验中的药品

    E.新药监测期内的药品


    正确答案:E
    药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品,应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应;新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

  • 第3题:

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品
    B.上市的药品
    C.新药
    D.临床实验中的药品
    E.新药监测期内的药品

    答案:E
    解析:
    药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品,应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应,A项错,新药监测期内的药品直报告该药品发生的所有不良反应,所以B、C、D选项错误。

  • 第4题:

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品

    B.已上市的药品

    C.进口满5年的药品

    D.临床实验中的药品

    E.新药监测期内的国产药品


    正确答案:E
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定,新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应,其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

  • 第5题:

    以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品
    B.上市的药品
    C.临床实验中的药品
    D.新药
    E.新药监测期内的药品

    答案:E
    解析: