第1题:
A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责
B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任
C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任
D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖
E、所有相关监管措施应有书面备案记录
第2题:
第3题:
【单选题】人体试验的伦理审查委员会应至少由多少人组成?
A.5
B.10
C.15
D.20
第4题:
A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动
B、在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定
C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料
D、如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会
E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
第5题:
生物医学研究伦理审查委员会主要对临床中具有特殊重要伦理意义的临床决策和技术操作进行伦理审查批准,例如备受媒体关注的医疗事件等。