研究者的职责A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序C、监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件E、在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任
题目
A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书
B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序
C、监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务
D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件
E、在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任
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参考答案和解析
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第1题：
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
答案× -
第2题：
研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()
答案√ -
第3题：
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。()
答案× -
第4题：
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()
答案× -
第5题：
为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()
答案× -
第6题：
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。()
答案×