根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当制定员工个人卫生管理制度，保管、销售等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。

题目

根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当制定员工个人卫生管理制度，保管、销售等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。

相似考题

1.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___，以符合《药品经营质量管理规范》的要求。

2.不符合零售药店要求的是()。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

3.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括 A、有关业务和管理岗位的质量责任B、服务质量的管理C、质量管理人员的考勤D、质量信息的管理E、卫生和人员健康状况的管理

4.药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

参考答案和解析
正确答案:错误
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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()。

    A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

    B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

    C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

    D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是

    A、应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程

    B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等

    C、应当配备专职人员负责售后投诉管理

    D、对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录

    E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪


    参考答案：C

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

    A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

    B、符合储存作业要求的照明设备

    C、有效监测和调控温湿度的设备

    D、中药饮片专用库房

    E、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品


    参考答案：E

  • 第4题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第5题：

    根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是

    A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
    B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
    C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
    D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为

    答案：A
    解析：
    企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，D说法正确。企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，B、C说法正确。质量管理包括质量保证、质量控制和质量风险管理，故选A。

  • 第6题：

    企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（）的要求。

    • A、物美价廉
    • B、色泽鲜艳
    • C、纯棉制品
    • D、劳动保护
    • E、产品防护

    正确答案:D,E

  • 第7题：

    药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

    • A、岗前
    • B、继续
    • C、岗前培训和继续
    • D、岗位质量与安全培训

    正确答案:C

  • 第8题：

    企业应当制定员工个人（）管理制度，储存、运输等岗位人员的（）应当符合劳动保护和产品防护的要求。


    正确答案:卫生；着装

  • 第9题：

    企业应当建立员工（）档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。


    正确答案:健康；每年

  • 第10题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包括（）
    A

    特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定

    B

    质量教育、培训及考核的规定

    C

    药品销售及处方管理的规定

    D

    药品不良反应报告的规定


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当制定员工个人卫生管理制度，保管、销售等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括( )

    A．有关业务和管理岗位的质量责任

    B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

    C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定

    D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理

    E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》；药品零售质量管理——关于管理职责

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细 则》，药品零售企业制定的质量管理制度 应包括

    A.有关业务和管理岗位的质量责任
    B.服务质量的管理
    C.质量管理人员的考勤
    D.质量信息的管理
    E.卫生和人员健康状况的管理


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第17题：

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

    A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    D
    略

  • 第18题：

    企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当（）。


    正确答案:在职在岗

  • 第19题：

    企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训和（）培训，以符合GSP要求。培训内容应当包括相关法律法规、（）及（）、质量管理制度、职责及（）等。


    正确答案:岗前；继续；药品专业知识；技能；岗位操作规程

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（）。

    • A、质量培训
    • B、工艺培训
    • C、标准培训
    • D、岗前培训
    • E、继续培训

    正确答案:D,E

  • 第21题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包括（）

    • A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
    • B、质量教育、培训及考核的规定
    • C、药品销售及处方管理的规定
    • D、药品不良反应报告的规定

    正确答案:B

  • 第22题：

    医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的（），并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

    • A、安全管理制度
    • B、经营管理制度
    • C、质量管理制度
    • D、相关规章

    正确答案:B

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（）。
    A

    质量培训

    B

    工艺培训

    C

    标准培训

    D

    岗前培训

    E

    继续培训


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

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