以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员C、组成成员为专职人员D、有权审查试验方案的任何修改E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

题目

以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）

  • A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
  • B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
  • C、组成成员为专职人员
  • D、有权审查试验方案的任何修改
  • E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
相似考题

1.依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

2.研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

3.申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

4.下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

更多“以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员C、组成成员为专职人员D、有权审查试验方案的任何修改E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行”相关问题

  • 第1题：

    《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

    A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

    B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

    C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

    D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

    E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第3题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．知情同意书的签订

    B．伦理委员会严格审议试验方案

    C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D．伦理委员会与知情同意书

    E．伦理委员会的确立


    正确答案：D

  • 第4题：

    由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。

    • A、临床试验
    • B、知情同意
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:C

  • 第5题：

    临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）


    正确答案:错误

  • 第6题：

    关于临床试验，叙述正确的有（）。

    • A、随机前无须取得伦理委员会同意
    • B、知情同意需患者本人签名确认
    • C、试验启动后再注册登记
    • D、可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验
    • E、伦理委员会可终止临床试验

    正确答案:B,D,E

  • 第7题：

    以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）。

    • A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
    • B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
    • C、组成成员为专职人员
    • D、有权审查试验方案的任何修改
    • E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

    正确答案:C

  • 第8题：

    单选题
    以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）
    A

    伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    B

    至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

    C

    组成成员为专职人员

    D

    有权审查试验方案的任何修改

    E

    临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。
    A

    临床试验

    B

    知情同意

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    下例关于伦理委员会组成的说法错误的是

    A、至少有5人组成

    B、包括医学专业和非医学专业人员

    C、至少1名非临床研究单位的人员

    D、两种民族的人员

    E、有法律专业人员参加


    参考答案：D

  • 第11题：

    有关伦理委员会,叙述是错误的是( )

    A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

    B、职责为核查临床试验方案的科学性

    C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护

    D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

    E、主要研究者是当然的伦理委员会成员


    参考答案：ABDE

  • 第12题：

    伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。


    正确答案:正确

  • 第13题：

    保障受试者权益的主要措施是（）

    • A、知情同意书的签订
    • B、伦理委员会严格审议试验方案
    • C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
    • D、伦理委员会与知情同意书

    正确答案:D

  • 第14题：

    （）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

    • A、临床试验
    • B、知情同意
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:C

  • 第15题：

    以下关于伦理委员会的说法错误的是（）。

    • A、有权审查试验方案的任何修改
    • B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
    • C、组成成员为专职人员
    • D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
    • E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

    正确答案:C

  • 第16题：

    单选题
    以下关于伦理委员会的说法错误的是（）。
    A

    有权审查试验方案的任何修改

    B

    伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    C

    组成成员为专职人员

    D

    至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

    E

    临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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