网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定？
题目
网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定？
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第1题：
购买医疗器械产品要查验哪六证？
正确答案: （1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；
（2）《医疗器械产品注册证》；
（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）；
（4）产品合格证；
（5）3C认证证书（凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应有3C认证证书及标志）；
（6）EMC证书（指医用电器设备）。 -
第2题：
医疗器械销售记录应至少保存至产品失效期后几年？
正确答案:医疗器械销售记录应至少保存至产品失效期后一年。 -
第3题：
医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。
正确答案:正确 -
第4题：
哪些医疗器械产品不得发布广告？
正确答案: 食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品和医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械不得发布广告。 -
第5题：
医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险？
正确答案: 现在有些公司专门针对老人或其他特定人群在社区或其他场合组织医疗器械“体验”活动，提供一些“医疗器械”供老人免费或极低费用的使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，诸如某些按摩椅、磁疗仪等。这种医疗器械“体验式销售”方式，具有一定的消费和健康风险。
第一，产品提供方没有具备对消费者（患者）健康状况正确鉴别的专业资质和能力，盲目提供医疗器械体验，一旦发生医疗器械不良事件，也不能也无权作出专业判断，可能直接损害消费者（患者）的健康利益，轻则延误病情诊治，重则造成健康损害，加重病情，甚至危及生命。
第二，销售体验过程中无法提供消费者（患者）的健康相关专业的体验记录，一旦有纠纷发生，消费者（患者）维权困难。
第三，与诊治相关的活动，都应当事前严格审批，而医疗器械采用体验式销售，规避了这方面的法律管辖，给某些不法行为（夸大宣传、虚假宣传、消费误导、假劣产品销售等）的存在提供了方便。
第四，已经发现一些“体验式销售”的经营资质、场所、产品等存在“偷梁换柱”现象，有些还具有公共卫生安全隐患。 -
第6题：
要推行网上药品集中采购，严格医药和医疗器械价格监管。
正确答案:正确 -
第7题：
所有医疗器械均适宜在在网上销售。（）
正确答案:错误 -
第8题：
网络营销就是网上销售产品。
正确答案:错误 -
第9题：
发布到因特网上的网页内容要遵守社会道德与法律规范。
正确答案:正确 -
第10题：
在网上选择销售商品时，要慎重选择适销对路的产品，同时要进行长期有效的推广。
正确答案:正确 -
第11题：
判断题要推行网上药品集中采购，严格医药和医疗器械价格监管。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题下列哪些产品适合网上销售（）A电脑软硬件
B规格明确、标准统一的产品
C知名品牌产品
D贵重产品，如金饰、珠宝等
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？
正确答案:不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。 -
第14题：
网上销售促进就是在网上市场利用销售促进工具，刺激顾客对产品的购买和消费使用。网上销售促进的形式不包括（）
- A、有奖促销
- B、产品使用者
- C、网络广告
- D、免费资源促销
正确答案:C -
第15题：
被撤销产品注册证书的医疗器械库不得销售。
正确答案:错误 -
第16题：
经营（销售）医疗器械产品需具备什么资格？
正确答案: 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
第一类医疗器械的经营不需经营许可和备案；从事第二类医疗器械经营，应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案；从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。
医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，不需办理经营许可或备案。 -
第17题：
医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。
正确答案:错误 -
第18题：
以下产品适合网上销售，除了（）
- A、娱乐
- B、图书和音乐
- C、电子产品
- D、在网上都销售的很好
正确答案:D -
第19题：
根据网络消费者都是年轻人这一特性，网上销售产品一般要考虑产品的（）。
- A、价位
- B、实用性
- C、新颖性
- D、颜色
正确答案:C -
第20题：
下列哪些产品适合网上销售（）
- A、电脑软硬件
- B、规格明确、标准统一的产品
- C、知名品牌产品
- D、贵重产品，如金饰、珠宝等
正确答案:A,B,C -
第21题：
医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容（）。
- A、召回医疗器械名称、批次等基本信息
- B、召回的原因
- C、召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
- D、召回医疗器械的处理方式
正确答案:A,B,C,D -
第22题：
问答题医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？正确答案： 不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题以下产品适合网上销售，除了（）A娱乐
B图书和音乐
C电子产品
D在网上都销售的很好
正确答案： D解析： 暂无解析