生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，货值金额1万元以上的，并处货值金额（）罚款。A、5倍以上20倍以下B、3倍以上5倍以下C、5倍以上10倍以下D、10倍以上20倍以下
题目
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，货值金额1万元以上的，并处货值金额（）罚款。
- A、5倍以上20倍以下
- B、3倍以上5倍以下
- C、5倍以上10倍以下
- D、10倍以上20倍以下
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第1题：
产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
答案：A
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第2题：
经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。
A、第二类医疗器械
B、第三类医疗器械
C、第二类和第三类医疗器械
D、一、二、三类医疗器械
参考答案：B
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第3题：
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
正确答案：(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)
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第4题：
生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
- A、第一类医疗器械
- B、第二类医疗器械
- C、第三类医疗器械
- D、都是。
正确答案:C -
第5题：
有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请（）
- A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
- B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的
- C、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
- D、有前款A项情形，情节严重的，有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证
正确答案:A,B,C,D -
第6题：
未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十六条规定，违反本条例规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 -
第7题：
经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
正确答案:正确 -
第8题：
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。
正确答案:不需许可和备案；备案管理；许可管理 -
第9题：
开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。
- A、第一类医疗器械经营企业
- B、第二类、第三类医疗器械经营企业
- C、第一类医疗器械生产企业
- D、第二类、第三类医疗器械生产企业
正确答案:A,C -
第10题：
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚包括（）。
- A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品
- B、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款
- C、违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
- D、情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请
正确答案:A,B,C,D -
第11题：
多选题开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业
B第二类、第三类医疗器械经营企业
C第一类医疗器械生产企业
D第二类、第三类医疗器械生产企业
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）A境内第三类医疗器械
B境内第二类医疗器械
C进口第三类医疗器械
D进口第二类医疗器械
正确答案： C,B解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗器械经营企业有下列行为的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:()。A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的
C、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
D、以上都是
答案：D
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第14题：
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。
正确答案：(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)
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第15题：
下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )
A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的
G.以上内容都不是
正确答案：ABCDEF
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第16题：
生产（），由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
- A、第一类医疗器械
- B、第二类医疗器械
- C、第三类医疗器械
- D、都不是
正确答案:A -
第17题：
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定，违反本条例规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。但经营国家局国食药监市[2005]239号规定的7类13个品种除外。 -
第18题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。
正确答案:错误 -
第19题：
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
正确答案:备案管理；注册管理；设区的市级；省、自治区、直辖市；国家食品药品监督管理总局 -
第20题：
产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）
- A、第二类医疗器械
- B、第一类医疗器械
- C、第三类医疗器械
- D、特殊用途医疗器械
正确答案:C -
第21题：
生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的按照（）规定进行处罚。
- A、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条
- B、《医疗器械生产监督管理办法》第六十三条
- C、《医疗器械监督管理条例》第六十六条
- D、《医疗器械监督管理条例》第六十三条
正确答案:D -
第22题：
单选题产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）A第二类医疗器械
B第一类医疗器械
C第三类医疗器械
D特殊用途医疗器械
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案管理的医疗器械是（ ）A第一类医疗器械
B第二类医疗器械
C第三类医疗器械
D特殊用途医疗器械
正确答案： D解析：