医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械。A、广告宣传单B、医疗器械说明书C、产品合格证D、出厂检验单

第1题：

第2题：

在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。

第3题：

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

第4题：

医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。

第5题：

医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致（）或（）的医疗器械不良事件。

第6题：

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。

第7题：

医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件，医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

第8题：

医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械。

• A、说明书
• B、标签
• C、功能
• D、主要性能

第9题：

医疗器械的使用者可以自己使用医疗器械，不必按照说明书使用医疗器械。

第10题：

（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

• A、医疗器械经营企业
• B、医疗器械使用单位
• C、医疗器械监管部门
• D、消费者

第11题：

医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是（）

• A、医疗器械的广告
• B、医疗器械的说明书
• C、营业员的解说
• D、医疗器械的质量标准

第12题：

第13题：

医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。

第14题：

医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内，二级召回应当在3日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

• A、30
• B、5
• C、10
• D、7

第15题：

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

• A、质量事故
• B、不良反应
• C、可疑不良事件
• D、技术事故

第16题：

在中华人民共和国领域内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

第17题：

“使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗？

第18题：

在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（）。  

• A、进行调查
• B、提供相关资料
• C、采取必要的控制措施
• D、可不予理会

第19题：

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

第20题：

医疗器械生产企业做出医疗器械三级召回决定的，在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

• A、1
• B、3
• C、5
• D、7

第21题：

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

第22题：

医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时，应当建立并永久保存使用记录。

第23题：