对存在质量问题的药品应当采取以下措施： （）A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
题目
对存在质量问题的药品应当采取以下措施： （）
- A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
- B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
- C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
- D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
- E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
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参考答案和解析
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第1题：
根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是
A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
正确答案：B
新版《药品经营质量管理规范》第八十九条：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】 -
第2题：
下列关于药品售后的表述,不正确的是()。A、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换
B、企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉
C、对已售出的药品有严重质量问题的，可以不予理会
D、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和回收存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
正确答案：C
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第3题：
对不合格药品应查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。()此题为判断题(对，错)。
答案：正确
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第4题：
药品库存养护中如发现质量问题，应
A、悬挂明显标志并暂停发货，尽快通知质量管理机构予以处理
B、有明显标志
C、进行抽样送检
D、及时记录并建立色标管理
E、及时向药品监督管理部门报告
参考答案：A
-
第5题：
企业应对质量不合格药品进行控制性管理，管理重点有( )
A．发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B．不合格药品的标识、存放
C．查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
D．不合格药品报废、销毁的记录
E．不合格药品处理情况的汇总和分析
正确答案：ABCDE
解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——验收与检验 -
第6题：
企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是A:及时回收药品并给予消费者赔偿
B:及时回收药品，然后销毁药品
C:立即销毁药品
D:向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录
E:立即通知消费者停止服用答案：D解析： -
第7题：
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收
B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》，对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，追回并做好记录，同时报告质量管理部门。故选B。 -
第8题：
根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （ ）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告答案：D解析：《药品召回管理办法》第六条：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。 -
第9题：
根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是（）
A存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核
C属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
B
略 -
第10题：
企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作，并履行以下职责（）。
- A、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
- B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
- C、负责假劣药品的报告
- D、负责药品召回的管理
正确答案:A,B,C,D -
第11题：
按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）
- A、应存放在不合格品库，并有明显标志
- B、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
- C、应按规定的要求和程序上报
- D、查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
正确答案:A,B,C,D -
第12题：
多选题按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）A应存放在不合格品库，并有明显标志
B不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
C应按规定的要求和程序上报
D查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第13题：
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是( )
A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收
B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
正确答案：B
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第14题：
企业售出的药品如果发生质量问题,应向有关药监部门报告并及时()A、查明原因，分清责任
B、采取有效的处理措施，并做好记录
C、追回药品和做好记录
D、进行质量分析
参考答案：C
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第15题：
对存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。怀疑为假药的,应及时报告药品监督管理部门。对存在质量问题的特殊管理的药品,应当按照国家有关规定处理。()此题为判断题(对，错)。
答案：正确
-
第16题：
药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施
C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货
D.不合格药品处理情况的汇总和分析
正确答案：ABD
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第17题：
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当A．立即停售措施
B．怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C．存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
D．对不合格产品应主动召回答案：A,B,C解析：注意召回的主体不是批发企业，而是药品的生产企业，所以D错误。
《药品经营质量管理规范》第八十九条：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：
（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
（二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。 -
第18题：
企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是A:及时回收药品给予消费者赔偿
B:及时回收药品，然后销毁药品
C:立即销毁药品
D:向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录
E:立即通知消费者停止服用答案：D解析： -
第19题：
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.对不合格药品应当退回生产企业答案：D解析：不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。 -
第20题：
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当（）
A立即停售措施
B怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
D对不合格产品应主动召回
A,B,C
注意召回的主体不是批发企业，而是药品的生产企业，所以D错误。《药品经营质量管理规范》第八十九条：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。 -
第21题：
养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（）
- A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
- B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
- C、对库房温湿度进行有效监测、调控；
- D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；
- E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
- F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
- G、定期汇总、分析养护信息。
正确答案:A,B,C,D,E,F,G -
第22题：
根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
正确答案:正确 -
第23题：
单选题药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）A立即停止销售
B立即追回已销售药品
C计算机系统中锁定
D报告质量管理部门确认
E对存在质量问题的药品有效隔离
正确答案： E解析： 暂无解析