洁净室

题目

洁净室

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1.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区

2.最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

3.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在( )。A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室

4.操作人员不应裸手操作的是( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．洁净室D．100000级洁净室E．300000级洁净室

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  • 第1题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案：E

  • 第2题：

    不得设置地漏的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第3题：

    一般要求操作人员不得裸手操作的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第4题：

    不得设地漏的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第5题：

    口服固体药品的暴露工序在( )

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．100000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第6题：

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于（ ）Pa，洁净室与室外的静压差不应小于（ ）Pa

    A.55
    B.510
    C.1010
    D.1015

    答案：B
    解析：
    相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa，洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。

  • 第8题：

    洁净室按使用性质分为()。

    A.工业洁净室
    B.农业洁净室
    C.生物洁净室
    D.生物安全实验室
    E.综合作用洁净室

    答案：A,C,D
    解析：
    教材P506
    按洁净室的使用性质划分:(一)工业洁净室;(二)生物洁净室;(三)生物安全实验室。

  • 第9题：

    对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。

    • A、非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）
    • B、单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）
    • C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净
    • D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

    正确答案:B

  • 第10题：

    洁净室按使用性质分为（）。

    • A、工业洁净室
    • B、农业洁净室
    • C、生物洁净室
    • D、生物安全洁净室
    • E、综合作用洁净室

    正确答案:A,C,D

  • 第11题：

    洁净室按气流流型可划分（）。

    • A、单向流洁净室
    • B、双向流洁净室
    • C、非单向流洁净室
    • D、混合流洁净室
    • E、多向流洁净室

    正确答案:A,C,D

  • 第12题：

    多选题
    洁净室按使用性质分为（）。
    A

    工业洁净室

    B

    农业洁净室

    C

    生物洁净室

    D

    生物安全洁净室

    E

    综合作用洁净室


    正确答案： C,E
    解析： 《消防安全技术实务》教材(公安部消防局)第448～449页

  • 第13题：

    能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在( )

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．100000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第14题：

    洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：E

  • 第15题：

    使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第16题：

    注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第17题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：E
    300000级的洁净室(区)适用于：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序：表皮外用药品的暴露工序：直肠用药的暴露工序。

  • 第18题：

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    洁净室按气流流型可划分（ ）。

    A.单向流洁净室
    B.双向流洁净室
    C.非单向流洁净室
    D.混合流洁净室
    E.多向流洁净室

    答案：A,C,D
    解析：
    教材P538
    　　按洁净室的气流流型划分（一）单向流洁净室（二）非单向流洁净室（乱流洁净室）（三）混合流局部单向流）洁净。

  • 第20题：

    气流以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流的洁净室为()。

    A.单向流洁净室
    B.工业洁净室
    C.非单向流洁净室
    D.混合流（局部单向流）洁净室

    答案：C
    解析：
    教材P505
    非单向流洁净室（乱流洁净室）的气流以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流。适合用这种洁净室的场合洁净度要求一般。这类洁净室靠送风气流不断稀释室内空气，把室内污染物排出，达到平衡。要保证稀释作用很好地实现，最重要的一点是室内气流扩散得越快越均匀越好。

  • 第21题：

    洁净室压力：洁净室与室外至少保持（）的正压。


    正确答案:10Pa

  • 第22题：

    洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室（）

    • A、100级
    • B、10000级
    • C、100000级
    • D、300000级
    • E、各级洁净室

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。
    A

    非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）

    B

    单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）

    C

    辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净

    D

    辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    洁净室按气流流型可划分为（   ）。
    A

    单向流洁净室

    B

    双向流洁净室

    C

    非单向流洁净室

    D

    混合流洁净室

    E

    多向流洁净室


    正确答案： A,C
    解析：

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