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  • 第1题:

    中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时,应当查阅什么?


    正确答案: 应当查阅中药材和中药饮片检测报告书,确认中药材和中药饮片的质量。

  • 第2题:

    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。

    • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
    • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
    • C、中药饮片的生产工艺规程
    • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题:

    企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。


    正确答案:专人

  • 第4题:

    中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一方制定委托生产产品质量交接的检验标准。


    正确答案: 应由委托方制定委托生产产品质量交接的检验标准。

  • 第5题:

    从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些学历条件和实际工作经验?


    正确答案: 具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;

  • 第6题:

    填空题
    企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。

    正确答案: 专人
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    问答题
    从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力?

    正确答案: 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责?

    正确答案: 应当由委托方负责。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。
    A

    中药材和中药饮片的运输应不影响其质量

    B

    中药材和中药饮片的运输应防止发生变质

    C

    中药材和中药饮片的运输没有硬件要求

    D

    中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录什么?

    正确答案: 中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()
    A

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

    B

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

    C

    委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

    D

    委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力?


    正确答案: 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。

  • 第14题:

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第15题:

    关于中药饮片生产过程说法错误的是()。

    • A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面
    • B、中药饮片不得在阳光下曝晒
    • C、为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材
    • D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控

    正确答案:B,C

  • 第16题:

    对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件,规定()和()。


    正确答案:贮存期限;复验期

  • 第17题:

    问答题
    中药材和中药饮片的质量应当符合哪些标准和规范?

    正确答案: 中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范。
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    多选题
    关于中药饮片生产过程说法错误的是()。
    A

    净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面

    B

    中药饮片不得在阳光下曝晒

    C

    为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材

    D

    毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    多选题
    关于中药标本正确的说法是()。
    A

    应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本

    B

    中药标本室应与生产区分开

    C

    专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理

    D

    中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一方制定委托生产产品质量交接的检验标准。

    正确答案: 应由委托方制定委托生产产品质量交接的检验标准。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    ()的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进行有效监控。
    A

    中药材

    B

    毒性中药材

    C

    中药饮片

    D

    毒性中药饮片


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。
    A

    物料的购进、验收、贮存、养护制度

    B

    中药材和中药饮片的养护操作规程

    C

    中药饮片的生产工艺规程

    D

    中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时,应当查阅什么?

    正确答案: 应当查阅中药材和中药饮片检测报告书,确认中药材和中药饮片的质量。
    解析: 暂无解析