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  • 第1题:

    贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么条件?


    正确答案: 贮存的中药材和中药饮片的仓库应当保持空气流通,应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法,防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入,防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。

  • 第2题:

    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。

    • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
    • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
    • C、中药饮片的生产工艺规程
    • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题:

    企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。


    正确答案:专人

  • 第4题:

    关于中药材贮存期限和复验期以下哪种说法是正确的?()

    • A、中药材贮存期限一般为2年
    • B、中药材应到贮存期限前一年进行复验以确认其质量
    • C、应根据中药材的特性和贮存条件确认贮存期限和复验期
    • D、中药材和中药饮片可以长期保存

    正确答案:C

  • 第5题:

    对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件,规定()和()。


    正确答案:贮存期限;复验期

  • 第6题:

    填空题
    应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及(),确定其贮存条件和贮存期限。

    正确答案: 稳定性考察结果
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    判断题
    采集、贮存中药材以及对中药材进行初加工,应当符合国家有关技术规范、标准和管理规定。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    多选题
    关于中药标本正确的说法是()。
    A

    应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本

    B

    中药标本室应与生产区分开

    C

    专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理

    D

    中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当(),以免造成污染和交叉污染。
    A

    保证药材质量

    B

    安全

    C

    有效

    D

    安全有效


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    ()的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进行有效监控。
    A

    中药材

    B

    毒性中药材

    C

    中药饮片

    D

    毒性中药饮片


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件,规定()和()。

    正确答案: 贮存期限,复验期
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么条件?

    正确答案: 贮存的中药材和中药饮片的仓库应当保持空气流通,应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法,防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入,防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力?


    正确答案: 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。

  • 第14题:

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第15题:

    中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有()。


    正确答案:记录

  • 第16题:

    应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及(),确定其贮存条件和贮存期限。


    正确答案:稳定性考察结果

  • 第17题:

    请问中药材和中药饮片如何界定?国家对中药材、中药饮片的管理有哪些要求?


    正确答案:中药材的概念,可描述为“经过产地加工取得药用部位的生药材”,根据《药典》定义,“饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂”。国家对中药材、中药饮片有不同的监管要求。如《药品管理法》第二十一条规定:“城乡集贸市场可以出售中药材”,但“不得出售中药材以外的药品”,销售中药饮片必须取得《药品经营许可证》,表明对经营主体资格要求的不同;《药品管理法》第三十四条规定:“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。”表明对购进渠道要求的不同;《药品管理法实施条例》第四十五条规定:“生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。”但对中药材的包装管理,仅在《药品管理法》第五十三条规定:“发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志”等。

  • 第18题:

    填空题
    中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有()。

    正确答案: 记录
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    填空题
    企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。

    正确答案: 专人
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    贮存的中药材和中药饮片应当定期进行什么管理?

    正确答案: 贮存的中药材和中药饮片应当定期进行养护管理。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    关于中药材贮存期限和复验期以下哪种说法是正确的?()
    A

    中药材贮存期限一般为2年

    B

    中药材应到贮存期限前一年进行复验以确认其质量

    C

    应根据中药材的特性和贮存条件确认贮存期限和复验期

    D

    中药材和中药饮片可以长期保存


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。
    A

    物料的购进、验收、贮存、养护制度

    B

    中药材和中药饮片的养护操作规程

    C

    中药饮片的生产工艺规程

    D

    中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析