怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力？

题目

怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力？

相似考题

1.下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是A、应当具有大学本科以上学历B、执业药师资格C、2年以上药品经营质量管理工作经历D、具备正确判断和保障实施的能力

2.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和___以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

3.质量管理的职能是负责质量方针的制订和实施。()此题为判断题(对，错)。

4.药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是A.执业药师资格B.3年以上药品经营质量管理工作经历C.大学专科以上学历D.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

参考答案和解析
正确答案:企业质量负责人应具备较强的药学专业知识和执业资格，并且有丰富的质量管理工作经验，能够解决药品经营企业重大质量决策和质量实施的问题。在现场检查时，一般主要从学历、执业资格、工作经验、工作能力、现场提问等多个方面考察和确定质量负责人履行职责的能力。
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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

    A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

    B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

    C．审定企业质量管理制度

    D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    E．确定企业质量奖惩措施


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第2题：

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第3题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第4题：

    当企业基本具备实施全面质量管理的能力以后，需要对整个质量管理体系的()进行整合和规划。

    A:目标
    B:人员
    C:关键业务流程
    D:评审和审核
    E:企业外部环境

    答案：A,B,C,D
    解析：
    在经过试点和扩展之后，企业可以基本具备实施全面质量管理的能力。为此，需要对整个质量管理体系进行综合。通常需要从目标、人员、关键业务流程以及评审和审核这四个方面进行整合和规划。

  • 第5题：

    A.法定代表人或企业负责人
    B.质量管理人员
    C.企业质量管理部门负责人
    D.企业质量负责人

    在药品零售企业中，人员资质要求为"应当具有执业药师资格"的是

    答案：A
    解析：
    (1)批发企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。(2)零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。故选D、A。

  • 第6题：

    企业质量负责人应当具有（）学历、（）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。


    正确答案:大学本科以上；执业药师；3

  • 第7题：

    以下不属于对企业“质量管理职责”项目的主要审查内容的是（）。

    • A、企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作
    • B、企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验
    • C、企业应建立质量管理制度，规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系
    • D、企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人

    正确答案:D

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括（）

    • A、销售部门负责人
    • B、采购部门负责人
    • C、企业主要负责人
    • D、储运部门负责人
    • E、企业质量管理机构负责人

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

    • A、企业法定代表人或企业负责人
    • B、质量管理部门负责人
    • C、质量管理人员
    • D、质量验收人员

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是（）
    A

    应当具有大学本科以上学历

    B

    执业药师资格

    C

    2年以上药品经营质量管理工作经历

    D

    具备正确判断和保障实施的能力


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下不属于对企业“质量管理职责”项目的主要审查内容的是（）。
    A

    企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作

    B

    企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验

    C

    企业应建立质量管理制度，规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系

    D

    企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    批发企业要求，大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力（  ）
    A

    企业负责人

    B

    企业质量负责人

    C

    质量管理部门负责人

    D

    企业法人


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

    A．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    B．确定企业质量奖惩措施

    C．组织并监督实施企业质量方针

    D．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

    E．审定企业质量管理制度


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第15题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是A.企业的质量管理部门S

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，有效开展质量管理工作的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：A
    《药品经营质量管理规范》第十六条：企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。

  • 第16题：

    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

    A.不得互相兼任
    B.对GMP的实施和产品质量负责
    C.有药品生产和质量管理的实践经验
    D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任，其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。

  • 第17题：

    企业质量负责人必须具备的条件是（）。

    • A、具有大学本科以上学历
    • B、具有执业药师资格
    • C、具有3年以上药品经营质量管理工作经历
    • D、具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力
    • E、具有药学专业大学本科以上学历

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（）

    • A、执业药师资格
    • B、本科学历
    • C、3年以上质量管理工作经历
    • D、能独立解决质量问题
    • E、专科以上学历

    正确答案:A,C,D

  • 第19题：

    企业质量负责人应当具有（）以上学历、（）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。


    正确答案:大学本科；执业药师；3

  • 第20题：

    药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。


    正确答案:相关专业大专以上

  • 第21题：

    药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是（）

    • A、执业药师资格
    • B、3年以上药品经营质量管理工作经历
    • C、大学专科以上学历
    • D、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

    正确答案:C

  • 第22题：

    填空题
    药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

    正确答案： 相关专业大专以上
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
    A

    具有医药或相关专业大专以上学历

    B

    有药品生产和质量管理的实践经验

    C

    对GMP的实施和产品质量负责

    D

    有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

    E

    药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

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