生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品,包括抗生素、生物制品,如青霉素、乙肝疫苗等。

题目

生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品,包括抗生素、生物制品,如青霉素、乙肝疫苗等。


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  • 第1题:

    中国药品生物制品检定所的职能范围包括( )。

    A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

    B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

    C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

    D.综合上报和反馈药品质量情报信息

    E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括:()。

    A、中药、化学药、生物制品

    B、传统药、化学药、生物制品

    C、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

    D、中成药、化学药、生物制品


    答案:C

  • 第3题:

    兽医生物制品是利用微生物或其代谢产物研制和生产的用于()、()、()传染病的生物制剂,主要包括()、()和()。诊断液包括()和()。


    参考答案:预防 诊断 治疗 疫苗 诊断液 免疫血清 诊断抗原 诊断抗体

  • 第4题:

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案:C

  • 第5题:

    药品不包括

    A.中成药
    B.抗生素
    C.生物制品
    D.加入维生素C的食品
    E.血液制品

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    传统药包括

    A.动物、植物和矿物药B.中成药、抗生素、放射性药品C.中药材、中成药D.中药提取物、生物制品E.生化药品、中成药和放射性药品

    答案:A
    解析:
    传统药是各国、地区、民族传承的民族文化固有的药物,包括植物药、矿物药、动物药,其发现、生产、应用均基于传统医学的经验和理论。我国的传统药有中药、民族药(藏药、蒙药、维药、傣药、壮药等),是各民族医药经典著作收载的防治疾病的天然药材及其制成品。

  • 第7题:

    先导化合物的产生途径和方法不包括()

    • A、由天然资源获得
    • B、组合化学与高通量筛选发现
    • C、化学合成和生物合成
    • D、由药物副作用发现

    正确答案:C

  • 第8题:

    药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()

    • A、新药监测期内的生物制品
    • B、新药监测期已满的中药和天然药物
    • C、进口满5年的抗生素
    • D、首次进口5年内的化学药品

    正确答案:A,D

  • 第9题:

    单选题
    根据《药品管理法》及相关规定,以下关于药品内涵的理解正确的是(  )
    A

    药品包括人用药品、兽用药品和农药

    B

    生化药品按生物制品来进行审批

    C

    原料药不按药品管理

    D

    用于血源筛查的体外生物诊断试剂属于生物制品批签发药品


    正确答案: B
    解析:

  • 第10题:

    多选题
    以下属于生物药品的是()
    A

    生化药品

    B

    微生物药品

    C

    生物制品

    D

    生物技术药物

    E

    化学合成药


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    国家基本药物目录品种遴选来源是()
    A

    化学药品、生物制品

    B

    生物制品、中成药

    C

    化学药品、生物制品、中成药、中药饮片

    D

    化学药品、生物制品、中成药、中药材

    E

    化学药品、生物制品、中成药


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    先导化合物的产生途径和方法不包括()
    A

    由天然资源获得

    B

    组合化学与高通量筛选发现

    C

    化学合成和生物合成

    D

    由药物副作用发现


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国家基本药物目录品种遴选来源是

    A、化学药品、生物制品

    B、生物制品、中成药

    C、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片

    D、化学药品、生物制品、中成药、中药材

    E、化学药品、生物制品、中成药


    参考答案:E

  • 第14题:

    不得委托生产的药品包括()。

    A.血液制品和生物制品

    B.特殊管理的药品

    C.疫苗和血液制品

    D.疫苗和生物制品


    正确答案:D

  • 第15题:

    生物制品的制备过程不包括

    A、基因工程

    B、免疫学方法

    C、蛋白质工程

    D、化学合成

    E、发酵工程


    参考答案:D

  • 第16题:

    A药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:精神药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。B药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
    下列药品中,B药品经营企业不能从A药品经营企业购进的药品是

    A.生物制品
    B.生化药品
    C.抗生素制剂
    D.精神药品

    答案:D
    解析:
    精神药品不在B企业经营范围内,所以不可以从A药品经营企业购进。

  • 第17题:

    国家基本药物目录遴选的来源是

    A化学药品、生物制品、中药材、中成药
    B化学药品、生物制品、中成药
    C化学药品、中成药、中药材
    D化学药品、生物制品、中药饮片
    E中药提取物、生物制品、中成药

    答案:B
    解析:
    遴选品种来源:国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。

  • 第18题:

    甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

    下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是( )。
    A.治疗性生物制品
    B.含麻黄碱类复方制剂
    C.医疗机构制剂
    D.中药饮片

    答案:C
    解析:
    1.从经营范围可以看出,甲药品企业经营范围没有中成药,所以乙不能从甲处购买中成药,D选项抗肿瘤药品不作为经营范围的分类,故答案选B。

  • 第19题:

    以下属于生物药品的是()

    • A、生化药品
    • B、微生物药品
    • C、生物制品
    • D、生物技术药物
    • E、化学合成药

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    判断题
    生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品,包括抗生素、生物制品,如青霉素、乙肝疫苗等。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    中国药品生物制品检定所的职能范围包括()
    A

    承担新药注册任务

    B

    承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作

    C

    承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

    D

    综合上报和反馈药品质量情报信息

    E

    负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    以下哪一项不是药品按来源的分类()
    A

    化学合成药

    B

    植物药

    C

    生物制品

    D

    新药


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
    A

    生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    B

    生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

    C

    生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    D

    生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

    E

    生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


    正确答案: D
    解析: 暂无解析