生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品,包括抗生素、生物制品,如青霉素、乙肝疫苗等。
第1题:
中国药品生物制品检定所的职能范围包括( )。
A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
第2题:
A、中药、化学药、生物制品
B、传统药、化学药、生物制品
C、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品
D、中成药、化学药、生物制品
第3题:
第4题:
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A.药品名称
B.成分和性状
C.适应证
D.接种对象
E.规格
第5题:
第6题:
第7题:
先导化合物的产生途径和方法不包括()
第8题:
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()
第9题:
药品包括人用药品、兽用药品和农药
生化药品按生物制品来进行审批
原料药不按药品管理
用于血源筛查的体外生物诊断试剂属于生物制品批签发药品
第10题:
生化药品
微生物药品
生物制品
生物技术药物
化学合成药
第11题:
化学药品、生物制品
生物制品、中成药
化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
化学药品、生物制品、中成药、中药材
化学药品、生物制品、中成药
第12题:
由天然资源获得
组合化学与高通量筛选发现
化学合成和生物合成
由药物副作用发现
第13题:
国家基本药物目录品种遴选来源是
A、化学药品、生物制品
B、生物制品、中成药
C、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
D、化学药品、生物制品、中成药、中药材
E、化学药品、生物制品、中成药
第14题:
A.血液制品和生物制品
B.特殊管理的药品
C.疫苗和血液制品
D.疫苗和生物制品
第15题:
生物制品的制备过程不包括
A、基因工程
B、免疫学方法
C、蛋白质工程
D、化学合成
E、发酵工程
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
以下属于生物药品的是()
第20题:
对
错
第21题:
承担新药注册任务
承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
综合上报和反馈药品质量情报信息
负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
第22题:
化学合成药
植物药
生物制品
新药
第23题:
生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业