根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员首先来到检验部办公室，审核员注意到有一个箱子，箱子里装有8个相同的零件(代号为A2513)，每个零件上都贴有“不合格”和“急用”两种标签。审核员问检验部经理这些零件为什么在这里堆放?检验部经理解释说，这批零件共16个，前两天才到货，比合同规定晚了三个星期，因为合同很急，经请示总工同意后，8个零件来不及检验就送去加工了。检验部经理说按程序规定，他自己就有权批准放行，但为慎重起见，还是请示了总工，所以在其他8年零件上
题目
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员首先来到检验部办公室，审核员注意到有一个箱子，箱子里装有8个相同的零件(代号为A2513)，每个零件上都贴有“不合格”和“急用”两种标签。审核员问检验部经理这些零件为什么在这里堆放?检验部经理解释说，这批零件共16个，前两天才到货，比合同规定晚了三个星期，因为合同很急，经请示总工同意后，8个零件来不及检验就送去加工了。检验部经理说按程序规定，他自己就有权批准放行，但为慎重起见，还是请示了总工，所以在其他8年零件上贴有“急用”标记，今天上午刚开始检验就发现这8个零件不符合技术规范，我们就在这几个零件上又贴上不合格标签，以作标记，审核员问那8个已加工零件现在何处?检验部经理说，8个A2513零件加工后，装在一批用于出口的成品，并且已经发了货，审核员问是否知道8个A2513件装在哪个成品上，检验部经理说，由于用的太急，那8个已加工零件未作任何记号，现在无法判定发现那里去了。
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第1题：
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 六车间装配工段在对批号为NO.123的60件零件进行了焊接工序以后，遗漏了超声波检测，到发现时，60件零件全部完成，无法再进行超声波检测了。
正确答案: 不符合8.2.4条款 产品的监视和测量。 -
第2题：
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计10件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来定好要3000件，但后来他来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”
正确答案:不符合7.2.2 与产品有关的要求的评审 -
第3题：
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样，仓库主管解释说，这是用户送来的一批特殊电子元器件，指定安装在为他们生产的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”
正确答案: 不符合7.5.4 顾客财产 -
第4题：
审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况，问是为什么？质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的。审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止生产和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检处说我查过，已经发出300台．们已决定只要顾客一提出来我们就退换。
正确答案: 不符合GB／T19001—2008标准：8.3D.“当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施.”
不符合事实：企业因两批手机零件有问题。导致手机电磁辐射严重超标，企业查到全部产品编号，通知销售部门停止销售，但对已经发出的300台产品未采取措施。 -
第5题：
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检待判品，审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上.审核员问：”这些零件都是合格的吗？”工段长说：”那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及.”
正确答案:不符合7.5.8 产品状态标识不清楚。 -
第6题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”正确答案： 不符合7.2.2 与产品有关的要求的评审解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：某企业的总工兼任管理者代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”正确答案： 不符合5.5.2 管理者代表解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员首先来到检验部办公室，审核员注意到有一个箱子，箱子里装有8个相同的零件(代号为A2513)，每个零件上都贴有“不合格”和“急用”两种标签。审核员问检验部经理这些零件为什么在这里堆放?检验部经理解释说，这批零件共16个，前两天才到货，比合同规定晚了三个星期，因为合同很急，经请示总工同意后，8个零件来不及检验就送去加工了。检验部经理说按程序规定，他自己就有权批准放行，但为慎重起见，还是请示了总工，所以在其他8年零件上贴有“急用”标记，今天上午刚开始检验就发现这8个零件不符合技术规范，我们就在这几个零件上又贴上不合格标签，以作标记，审核员问那8个已加工零件现在何处?检验部经理说，8个A2513零件加工后，装在一批用于出口的成品，并且已经发了货，审核员问是否知道8个A2513件装在哪个成品上，检验部经理说，由于用的太急，那8个已加工零件未作任何记号，现在无法判定发现那里去了。正确答案： 符合7.5.3 标识和可追溯性解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 六车间装配工段在对批号为NO.123的60件零件进行了焊接工序以后，遗漏了超声波检测，到发现时，60件零件全部完成，无法再进行超声波检测了。正确答案： 不符合8.2.4条款 产品的监视和测量。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员同检验科长到生产办公室时，正碰上副厂长很生气地与用户交涉，副厂长对审核员说：“这位用户订货时间紧，要求三个月交货，机架要求用Y材料，我们接下任务后发现Y材料这三个月根本买不到，改用了X材料，经权威机构检验，X材料更好，用户外行，扯皮。”正确答案： 不符合7.2.3 顾客沟通解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为W10302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4．2．2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4．1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4．1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501—10000”的抽样数．就问：“自行车中轴批量~10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”正确答案： 不符合GB／T19001—2008标准：7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：C.产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；”
不符合事实：质检部的W10302《成品检验规程》中对自行车零件的车铣成品抽样，只规定了批量为501—10000时的抽样数，未对批量≤500和>10000时的抽样数作规定”。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以各缺件刚随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。正确答案： 不符台条款：7.5.3“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”
不符合事实：车问用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核发现车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件是未经检验的备用品。解析： 暂无解析 -
第13题：
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员离开了生产车间来到成品库，外面正下雨。市场部经理在门口等候了。审核员发现待包装出厂的产品其外观比较好。审核员抽查了包装箱内产品合格证，核对了证书和产品标识的正确性。审核员看到包装箱是木制的，箱上有：“小心轻放”和“小心雨淋”等字样和图案。市场部经理说：产品比较娇气，所以我们在包装存放和运输过程中比较注意严格按我们的有关规定执行。正在这时审核员看到带雨蓬的大卡车来接货，审核员注意到车厢里有不少积水，并问经理这卡车是货主的吗?经理说：不是的，我们为了更好向用户服务，短途的客户我们都是用车送货上门的。审核员问：这车队是你们经销部管吗?经理说：前几年是我们经管的，现在厂里把这运输车队单独成了一个运输公司，以便向外拓展业务。审核员问：运输公司是否纳入厂里的质量体系中?市场部经理说不清楚。审核员问是否与运输公司签订了托付承运产品的全同与向运输公司提出有关的质量要求。回答说：我们的要求他们也很清楚，每次送完货按吨公里算钱就可以了，不需要签任何合同。
正确答案:不符合4.1总要求 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 -
第14题：
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”
正确答案:不符合7.2.2 与产品有关的要求的评审 -
第15题：
审核员在检验科发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的，3月26日该产品发往用户，3月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时，发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的，而焊缝的焊接性能检验合格报告是在4月1日签发的，便问检验科长：“为什么在检验合格报告出来之前就交付了产品？”检验科长解释说：“零件A是生产急需例外转序的，这样做是经过主管副厂长批准的。”检验科长向审核员提供了主管生产的副厂长批准的记录。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
正确答案: 不符合条款：8.2.4组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
不符合事实：编号为435的压力容器成品的合格证是3月25日签发的，3月26日该产品发往用户，3月31日投入使用，但该产品的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的，而焊缝的焊接性能检验合格报告是在4月1日签发的。 -
第16题：
某零件在机加分厂加工后，由于检验工装正在返修，无法检查，而该零件产品装配急需，且后续工序周期长，检验员经室主任同意后，检验未进行检验，在合格证上加盖了印章，将该批零件发出。 1、检验员、室主任的做法对吗？为什么？ 2、应怎样将该批零件发出？
正确答案: 1、不对。因根据工厂质量管理标准Q/4CLZL.22-2005有关规定，未经检验的零组件不能转入下工序，不能在本工序盖章。
2、按Q/4CLZL.22-2005标准办理例外放行手续后方可放行。 -
第17题：
问答题审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”正确答案： 不符合7.4.3采购产品的验证。组织对其购买的产品进行产品验证，当所采购的产品是自身无法检验时，应向供方索取该产品的检验报告。另外，也不符合7.5.4顾客财产：组织应验证顾客财产。仓库主管违反以上两个原则。解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题审核员在审核某建筑公司欧景项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。” 审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？” 项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。” （当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”）请问该案例不符合ISO9001：2008标准的哪一个条款？正确答案： 填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5.1管理承诺””中a条款：“向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”以及“4.2.4记录控制”中的“应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。”解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：一位工人正在按L—05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改；车间主任说：我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果按照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。正确答案： 不符合4.2.3 文件控制解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员已返回采购部，对A2513零件的采购情况进行了解。采购部经办人员讲，原来的协作单位因为设备坏了，生产要停一段时间，不能满足货期要求，只好找新的协作单位，这家厂新报价较低，他们寄来的样品和工厂说明书宣传自己产品质量也很好。正确答案： 不符合7.4.1 采购过程解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 最后，审核员在管理者代表陪同下到品质部进行审核。审核员先向品质部经理了解品质部的职责。经理告知，品质部主要从事质量体系的建立和完善，组织内审，每两次审核的间隔期不超过12个月，审核员询问了最后一次的内审是什么时候进行?经理告知是95年的内审报告。审核员问有无内审的日程计划?经理回答有，同时又出示了95.1.5工厂的检字9501号之发出的审核计划，计划规定了审核的日程，审核组的成员。审核员问这些审核员是否经过培训?经理讲他们是我们厂自己培训的，老师就由我担任，我是参加国家注册审核员的培训并已考试合格。审核员抽查了两名内审员的培训记录，又问这些内审员是否被任命或聘请了，经理讲，厂检字9501号文是由厂长签发的，文中已指定了审核成员。我们就不再任命或聘请了。审核员还抽查了内审品质部的记录。其中编号NO031的一个，严重不合格报告规定纠正措施期限已2个月。应于95.2.10纠正。已由设计部派内审员对纠正措施的实施效果进行了验证。正确答案： 不符合8.2.2 内部审核解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，审核员请检验员出示作业指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长说：“抽13件工作量太大，改检5件已一年多了，不会影响质量，我们检5件的检验记录清楚，你可查看，没有问题的”。下列情况不符合标准的那一条款？为什么？正确答案： 不符合7.4.3，这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收“标牌。审核员问：“另外的那15个零件昵？”检验科长说：“车间主任说那l5个零件已经装配在产品上使用T，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。正确答案： 不符合条款：7.5.3“在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录”解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样，仓库主管解释说，这是用户送来的一批特殊电子元器件，指定安装在为他们生产的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”正确答案： 不符合7.5.4 顾客财产解析： 暂无解析