根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：一位工人正在按L—05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改；车间主任说：我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果按照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。

第1题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。

第2题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”

第3题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样，仓库主管解释说，这是用户送来的一批特殊电子元器件，指定安装在为他们生产的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”

第4题：

图纸上只标注基本尺寸不标注公差尺寸的称为（）。

• A、配合尺寸
• B、自由尺寸
• C、加工尺寸
• D、毛坯尺寸

第5题：

一位工人正在按某号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改，车间主任说：“我干这一行已经25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。 判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也简述理由。

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计10件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来定好要3000件，但后来他来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”

第14题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。

第15题：

公差就是加工零件实际尺寸与图纸尺寸的差值。

第16题：

根据下述不合格事实，指出不符合QMS/EMS/OHSMS中最适用的一个条款号，并说明理由.在检查动力车间设备时发现一名工人使用的扭力扳手没有校准标签，车间主任说，这个扭力扳手是新买来的，还没有到规定的校准周期，因此不需要校准，也就没有校准标签。

第17题：

以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。一位工人正在按L-05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改，车间主任说，我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：