关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是（）A、适用于一定范围的软性措施B、一些规章制度C、强制性执行文件D、必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求E、管理细则

《医疗机构制剂配制质量管理规范》由

关于医院制剂叙述错误的是

A．具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年

C．医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D．配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用

E．医疗机构的制剂不得在市场销售

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于

A、配制制剂的全过程

B、片及制剂配制的全过程

C、注射剂干燥、烘干、包装

D、粉钟剂精制、烘干、包装

E、制剂烘干、包装

关于医院制剂叙述错误的是

A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D、医院配制制剂必须制剂批准文号

E、医疗机构的制剂不得发布广告

医疗机构中药制剂委托配制的条件是

A、经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》

B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的( )

A．医疗机构制剂

B．基本准则

C．全过程

D．医疗机构制剂许可证

E．质量监督

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的( )

A．医疗机构制剂

B．基本准则

C．全过程

D．医疗机构制剂许可证

E．质量监督

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是

A.医疗机构负责人

B.医疗机构药学部门负责人

C.制剂室负责人

D.药检室负责人

E.药检人员

GPP是下列哪项文件的缩写

A、药品生产质量管理规范

B、医疗机构制剂配制质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

E、药物临床试验管理规范

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的（ ）。

A．配制

B．调剂使用

C．制剂许可证

D．相关的审批、检验和监督

E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是

A、适用于一定范围的软性措施

B、一些规章制度

C、强制性执行文件

D、必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求

E、管理细则

医疗机构配制制剂必须遵守( )。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)