第1题:
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。
A.药品检验报告书
B.生产批准证明文件
C.生产许可证
D.《生物制品批签发合格证》
第2题:
国家对生物制品实行( )管理。
A.属地
B.备案
C.批签发
第3题:
外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。()
第4题:
申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。
第5题:
下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。
第6题:
验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的()
第7题:
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖检验机构印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
第8题:
药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
第9题:
生物制品的验收要索取加盖供货公司红印章的《生物制品批签发证》。
第10题:
经中国药品生物制品检定所检验合格,实行批签发
经中国药品生物制品检定所检验合格,实行年签发
经中国药品生物制品检定所检验合格,实行月签发
经中国食品药品检定研究院检验合格,实行批签发
经中国食品药品检定研究院检验合格,实行年签发
第11题:
药品包括人用药品、兽用药品和农药
生化药品按生物制品来进行审批
原料药不按药品管理
用于血源筛查的体外生物诊断试剂属于生物制品批签发药品
第12题:
对
错
第13题:
销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,按照生产、销售( )的规定予以处罚。
A.假药
B.劣药
C.假劣药品
D.不合格药品
第14题:
下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。
第15题:
国家对兽用生物制品实行批签发制度。
第16题:
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
第17题:
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。
第18题:
简述生物制品批签发的内涵。
第19题:
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检××××××××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。
第20题:
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()
第21题:
对
错
第22题:
第23题:
第24题:
生物制品检验合格证
生物制品批签发证明
《进口药品检验报告书》
《进口药品通关单》