研究者有权在试验中直接修改试验方案
临床试验开始后试验方案决不能修改
若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第1题:
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()
第2题:
第3题:
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
第4题:
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
第5题:
有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是()
第6题:
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
第7题:
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
第8题:
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
第9题:
不良事件的评定及记录规定
处理并发症措施的规定
对不良事件随访的规定
如何快速报告不良事件规定
第10题:
临床试验是一种应用于人体的实验研究
临床试验是回顾性研究
临床试验是前瞻性研究
临床试验不是以动物为对象的
施行临床试验应合乎伦理道德的要求
第11题:
特殊对象临床试验
确定新药对何种疾病有效
确定副作用及处理方法
确定给药方案
确定新药的药动学参数
第12题:
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
第13题:
熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是
第14题:
下列药品临床评价分期中,不正确的是()
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
EⅤ期临床试验
第15题:
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()
第16题:
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()
第17题:
下列哪项不正确?()
第18题:
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
第19题:
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
第20题:
对
错
第21题:
研究者有权在试验中直接修改试验方案
临床试验开始后试验方案决不能修改
若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第22题:
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
第23题:
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
第24题:
对
错