判断题对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。A 对B 错

第1题：

发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

第2题：

研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）

• A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
• B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
• C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延
• D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

第3题：

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

• A、药政管理部门
• B、申办者
• C、伦理委员会
• D、专业学会

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？

第14题：

对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：