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  • 第1题:

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()


    答案√

  • 第2题:

    保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。


    正确答案:A
    考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性靠性,保障人民用药安全;GCP制定目的保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全;GMP制定目的是加强药品生产质量管理,保证药品牛产过程的质量合格;GSP制定目的是加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效。

  • 第3题:

    《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

    A.保证药品临床试验过程规范

    B.保证试验结果科学可靠

    C.保障病人用药安全

    D.保障受试者安全

    E.保障受试者权益


    正确答案:ABDE

  • 第4题:

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案:A

  • 第5题:

    制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。

    • A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证药物临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第6题:

    《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()

    • A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药品临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第7题:

    保障受试者权益的主要措施是()。


    正确答案:伦理委员会和知情同意书

  • 第8题:

    单选题
    《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
    A

    保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药品临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药品临床试验的过程按计划完成


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
    A

    给予受试者足够的报酬

    B

    伦理委员会

    C

    为受试者买保险

    D

    知情同意书

    E

    签订临床试验协议


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    制定GCP的目的除外()。
    A

    保障受试者生命安全

    B

    保证临床试验过程规范可靠

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保证临床试验结果科学可信

    E

    促进新药研发


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    临床试验的过程必须保障受试者的权益。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A、为保证药品临床试验过程规范

    B、为保证试验结果科学可靠

    C、为保护受试者的权益

    D、为保护受试者的安全

    E、为保障临床试验的质量


    参考答案:ABCD

  • 第13题:

    为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是


    正确答案:B

  • 第14题:

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A.为保证药品临床试验过程规范

    B.为保证试验结果科学可靠

    C.保护受试者的权益

    D.保障受试者的安全

    E.保障民众人身安全


    正确答案:ABCD

  • 第15题:

    在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()

    • A、给予受试者足够的报酬
    • B、伦理委员会
    • C、为受试者买保险
    • D、知情同意书
    • E、签订临床试验协议

    正确答案:B,D

  • 第16题:

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()

    • A、保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第17题:

    临床试验的过程必须保障受试者的权益。()


    正确答案:正确

  • 第18题:

    保障受试者权益的主要措施是()

    • A、有充分的临床试验依据
    • B、试验用药品的正确使用方法
    • C、伦理委员会和知情同意书
    • D、保护受试者身体状况良好

    正确答案:C

  • 第19题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    保障受试者权益的主要措施是()
    A

    有充分的临床试验依据

    B

    试验用药品的正确使用方法

    C

    伦理委员会和知情同意书

    D

    保护受试者身体状况良好


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    制定GCP的目的不包括()。
    A

    保证临床试验过程规范可靠

    B

    保证临床试验结果科学可信

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保障受试者生命安全

    E

    促进新药研发


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    保障受试者权益的主要措施是()。

    正确答案: 伦理委员会和知情同意书
    解析: 暂无解析