判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A 对B 错

题目
判断题
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
A

对

B

错

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1.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()此题为判断题(对，错)。

2.临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()

3.监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

4.临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

更多“判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A 对B 错”相关问题

  • 第1题：

    临床试验全过程包括（）

    • A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
    • B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
    • C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
    • D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

    正确答案:D

  • 第2题：

    判断题
    在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    判断题
    GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    判断题
    临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    判断题
    临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    临床试验全过程包括（）
    A

    方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

    B

    方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

    C

    方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

    D

    方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    监查员应遵循临床试验方案进行工作。


    正确答案:正确

  • 第14题：

    判断题
    临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    判断题
    临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    判断题
    如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    判断题
    监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    判断题
    每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    监查员应遵循临床试验方案进行工作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

    正确答案： 申办者
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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