参考答案和解析
正确答案: B
解析:
药品管理法所指的药品生产不包括中药材的种植、采集和饲养。由于中药材的种植、采集和饲养过程,即是中药材的生产过程。一方面,中药材属于药品,从原则上说,对中药材的生产也应当依照本法规定进行监督管理;但另一方面,中药材的生产,即中药材的种植、采集和饲养活动,又明显不同于一般药品的生产活动。一般药品的生产活动属于工业化生产,质量可控性强;而中药材的生产一般属于农业生产活动,质量可控性与工业化生产相比,影响因素更多,更为困难。
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  • 第1题:

    对药品生产行业内,违反“药品管理法”、“紧急通知”和有关法律、法规的药品生产企业依法吊销其( )


    正确答案:C

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法》所指的“辅料”包括( )?

    A.生产药品时所用的赋形剂

    B.调配处方时所用的赋形剂

    C.生产药品时所用的附加剂

    D.生产药品时所用的原材料


    参考答案:ABC

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业( )。

    A.只能销售本企业生产的药品

    B.可以销售委托生产的药品

    C.只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品,采购中药材除外

    D.只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品,采购中药材除外

    E.必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品,严禁从其他渠道采购药品,采购中药材除外


    正确答案:AE
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品采购和销售的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第4题:

    药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP


    正确答案:A

  • 第5题:

    《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是( )。

    A.药品生产批准证明文件

    B.药品检验报告书

    C.药品的包装、标签和说明书

    D.《药品生产许可证》和GMP证书


    正确答案:ABC

  • 第6题:

    《药品管理法》规定,无()的,不得生产药品。

    • A、《药品生产证》
    • B、《药品许可证》
    • C、《药品生产许可证》

    正确答案:C

  • 第7题:

    《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是()。

    • A、药品生产批准证明文件
    • B、药品检验报告书
    • C、药品的包装、标签和说明书
    • D、《药品生产许可证》和GMP证书

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    “药品管理法”中所指的二证是()

    • A、药品经营许可证、营业执照
    • B、营业执照、药品生产许可证
    • C、营业执照、制剂许可证
    • D、营业执照、许可证
    • E、营业执照、合格证

    正确答案:D

  • 第9题:

    《药品管理法》中所指的《许可证》有效期是()

    • A、2年
    • B、3年
    • C、4年
    • D、5年

    正确答案:D

  • 第10题:

    根据我国《药品管理法》,简述开办药品生产企业需要具备的条件。


    正确答案:根据我国《药品管理法》第八条,开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人,质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;
    ②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
    ③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
    ④具有保证药品质量的规章制度。

  • 第11题:

    单选题
    依照《药品管理法实施条例》,进口在英国的生产企业生产的药品应取得(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析:
    依照《药品管理法实施条例》,进口在国外生产的药品应取得《进口药品注册证》。

  • 第12题:

    单选题
    下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产()
    A

    《药品管理法》

    B

    《药品管理法实施办法》

    C

    《药品生产质量规范》

    D

    《医疗用毒性药品管理办法》

    E

    《麻醉药品管理办法》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品管理法》的适用范围()

    A.药品研制、生产、经营、使用和监督

    B.药品研制、生产、经营、使用

    C.药品生产、经营、使用和监督

    D.药品生产、经营、使用


    答案:A

  • 第14题:

    《中华人民共和国药品管理法实施办法》中所指的“三证”是( )。

    A.《药品生产企业证可证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《药品生产企业合格证》

    D.《制剂许可证》

    E.《药品经营企业许可证》


    正确答案:ADE

  • 第15题:

    药品管理法所指药品生产不包括( )。

    A.中药材的种植、采集和饲养

    B.中药饮片的生产

    C.放射性药品的生产

    D.血液制品的生产

    E.诊断药品的生产


    正确答案:A

  • 第16题:

    药品管理法所指的药品生产不包括

    A、中药材的种植、采集和饲养

    B、中药饮片的生产

    C、放射性药品的生产

    D、血液制品的生产

    E、诊断药品的生产


    参考答案:A

  • 第17题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第18题:

    《中华人民共和国药品管理法实施办法》所指的“三证”是()。

    • A、《药品生产合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
    • B、《药品经营合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》
    • C、《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《营业执照》
    • D、《药品商标注册证》、《药品生产批件》、《营业执照》
    • E、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:E

  • 第19题:

    下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产()

    • A、《药品管理法》
    • B、《药品管理法实施办法》
    • C、《药品生产质量规范》
    • D、《医疗用毒性药品管理办法》
    • E、《麻醉药品管理办法》

    正确答案:E

  • 第20题:

    药品管理法所指药品生产,不包括()

    • A、中药材的种植、采集和饲养
    • B、中药饮片的生产
    • C、放射性药品的生产
    • D、血液制品的生产
    • E、诊断药品的生产

    正确答案:A

  • 第21题:

    药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产

    • A、GMP 
    • B、GSP 
    • C、GLP 
    • D、GCP

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法实施办法》所指的“三证”是()。
    A

    《药品生产合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》

    B

    《药品经营合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》

    C

    《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《营业执照》

    D

    《药品商标注册证》、《药品生产批件》、《营业执照》

    E

    《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》


    正确答案: B
    解析: 《中华人民共和国药品管理法实施办法》所指的“三证”即指《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。

  • 第23题:

    单选题
    “药品管理法”中所指的二证是()
    A

    药品经营许可证、营业执照

    B

    营业执照、药品生产许可证

    C

    营业执照、制剂许可证

    D

    营业执照、许可证

    E

    营业执照、合格证


    正确答案: D
    解析: 暂无解析