单选题静脉用药调配中心使用的一次性使用产品，其验证材料包括（）、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。A 医疗器械生产许可证B 药品生产许可证C 医疗器械注册证D 药品经营企业许可证
题目
医疗器械生产许可证
药品生产许可证
医疗器械注册证
药品经营企业许可证
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第1题：
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证
D．对其产品的性能等方面验证合格才购进
E．验明产品合格证的机构买进
正确答案：C
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第2题：
医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。
A.《医疗器械生产企业许可证》
B.《医疗器械经营企业许可证》
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品生产企业许可证》
正确答案：AB
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第3题：
认定医疗器械产品合法性的证明文件是（）
A医疗器械注册证书
B医疗器械生产企业许可证
C营业执照
A
略 -
第4题：
《中华人民共和国药品管理法实施办法》所指的“三证”是（）。
- A、《药品生产合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
- B、《药品经营合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》
- C、《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《营业执照》
- D、《药品商标注册证》、《药品生产批件》、《营业执照》
- E、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
正确答案:E -
第5题：
以下说法错误的是（）。
- A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
- B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
- C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
- D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
正确答案:B -
第6题：
购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。
正确答案:错误 -
第7题：
医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）
- A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
- B、经营企业的《工业产品生产许可证》
- C、生产企业《医疗器械产品注册证》
- D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
正确答案:B -
第8题：
医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 -
第9题：
一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时必须索要供应商（）
- A、《医疗器械生产企业许可证》
- B、《医疗器械产品注册证》及附件
- C、《医疗器械经营企业许可证》
- D、销售人员毕业证
- E、注册资本证明
正确答案:A,B,C -
第10题：
单选题处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有（ ）。A《药品生产许可证》的药品生产企业经营
B《药品经营许可证》药品批发企业经营
C《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
D《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
E《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题静脉用药调配中心使用的一次性使用产品，其验证材料包括（）、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。A医疗器械生产许可证
B药品生产许可证
C医疗器械注册证
D药品经营企业许可证
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题认定医疗器械产品合法性的证明文件是（）A医疗器械注册证书
B医疗器械生产企业许可证
C营业执照
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第13题：
《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ( )
A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》
C.《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》
D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》
E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》
正确答案：E
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第14题：
医院采购中药饮片时，应验证生产经营企业的证件是A:《药品生产许可证》
B:GMP证书
C:《企业法人营业执照》
D:《药品经营许可证》
E:ESP证书答案：A,C,D解析： -
第15题：
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品，其验证材料包括（）、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。
- A、医疗器械生产许可证
- B、药品生产许可证
- C、医疗器械注册证
- D、药品经营企业许可证
正确答案:C -
第16题：
经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 -
第17题：
对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其（）。
- A、营业执照
- B、产品合格证
- C、产品注册证书
- D、药品经营企业许可证
正确答案:C -
第18题：
医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的，补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。
正确答案:错误 -
第19题：
医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）
- A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
- B、生产企业《工业产品生产许可证》
- C、生产企业《医疗器械产品注册证》
- D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
- E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件
正确答案:A,B,C,D,E -
第20题：
疫苗接种一次性注射器或自毁型注射器的供应单位需具备（）。
- A、《医疗器械生产（经营）企业许可证》
- B、《医疗器械产品注册证》
- C、《制造计量器具许可证》
- D、《产品合格证》
正确答案:D -
第21题：
药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。
- A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业
- B、经过工商部门登记注册的企业
- C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
正确答案:A -
第22题：
单选题处方药的批发和零售必须由具有（）A《药品生产许可证》的药品生产企业经营
B《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营
C《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
D《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
E《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时必须索要供应商（）A《医疗器械生产企业许可证》
B《医疗器械产品注册证》及附件
C《医疗器械经营企业许可证》
D销售人员毕业证
E注册资本证明
正确答案： D,E解析： 暂无解析 -
第24题：
药品经营企业应当在营业场所显著位置悬挂（）。
A.营业执照
B.药品经营许可证
C.执业药师注册证
D.医疗器械经营经营许可证
答案:A、B、C