A.中药、天然药物注册分类5类 B.中药、天然药物注册分类1类 C.中药、天然药物注册分类4类 D.中药、天然药物注册分类2类 E.中药、天然药物注册分类3类未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于

题目
A.中药、天然药物注册分类5类
B.中药、天然药物注册分类1类
C.中药、天然药物注册分类4类
D.中药、天然药物注册分类2类
E.中药、天然药物注册分类3类

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于
相似考题

1.中药、天然药物注册分哪几类？

2.在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为几类 （ ）A、8类B、5类C、9类D、6类E、7类

3.属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

4.以下不属于中药分类的是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物

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  • 第1题：

    依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

    A．中药和化学药物的注册分类

    B．化学药品和生物药品两类

    C．中药、天然药物和化学药品两大类

    D．中药、天然药物和生物制品两大类

    E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类


    正确答案：E

  • 第2题：

    中药品种保护范围不包括

    A．中成药

    B．中药饮片

    C．中药人工制成品

    D．天然药物提取物

    E．天然药物制剂


    正确答案：B
    B。《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。

  • 第3题：

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于

    A.中药、天然药物注册分类1类

    B.中药、天然药物注册分类2类

    C.中药、天然药物注册分类3类

    D.中药、天然药物注册分类4类

    E.中药、天然药物注册分类5类


    参考答案：A

  • 第4题：

    以下不可以作为新药注册申请的是

    A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

    B、已有国家标准的中药、天然药物

    C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

    D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

    E、新的药材代用品


    参考答案：B

  • 第5题：

    以下不可以作为新药注册申请的是

    A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    B.已有国家标准的中药、天然药物
    C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
    D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
    E.新的药材代用品

    答案：B
    解析：
    已有国家标准的中药、天然药物的申请属于已有国家标准的药品品种。其他选项的品种为新药。

  • 第6题：

    中药、天然药物注册分为几类？分别是哪几类？


    正确答案: ①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
    ⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：中药复方制剂、天然药物复方制剂，以及中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。
    ⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
    ⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
    ⑨中药、天然药物仿制药。其中第1～第6类为中药新药，第7、第8类按新药申请程序申报，第9类为仿制药。

  • 第7题：

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。

    • A、中药、天然药物注册分类1类
    • B、中药、天然药物注册分类2类
    • C、中药、天然药物注册分类3类
    • D、中药、天然药物注册分类4类
    • E、中药、天然药物注册分类5类

    正确答案:E

  • 第8题：

    中药和天然药物的新药注册分类有哪些？


    正确答案: ①未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

  • 第9题：

    中西药复方制剂包括（）

    • A、中药和化学药品
    • B、天然药物和化学药品
    • C、中药和天然药物
    • D、中药天然药物和化学药品

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    问答题
    中药、天然药物注册分为几类？分别是哪几类？

    正确答案： ①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
    ⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：中药复方制剂、天然药物复方制剂，以及中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。
    ⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
    ⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
    ⑨中药、天然药物仿制药。其中第1～第6类为中药新药，第7、第8类按新药申请程序申报，第9类为仿制药。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。
    A

    中药、天然药物注册分类1类

    B

    中药、天然药物注册分类2类

    C

    中药、天然药物注册分类3类

    D

    中药、天然药物注册分类4类

    E

    中药、天然药物注册分类5类


    正确答案： A
    解析： 中药五类新药是指未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

  • 第12题：

    填空题
    中药、天然药物注册分类1～6的品种为（），注册分类7、8按（）申报。

    正确答案： 新药,新药申请程序
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。

    A．中药材的代用品

    B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂

    C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂

    D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

    E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂


    正确答案：ACD

  • 第14题：

    新发现的药材及其制剂属于

    A.中药、天然药物注册分类1类

    B.中药、天然药物注册分类2类

    C.中药、天然药物注册分类3类

    D.中药、天然药物注册分类4类

    E.中药、天然药物注册分类5类


    参考答案：B

  • 第15题：

    药品注册管理办法的注册分类分为

    A．中药、天然药物和化学药品的注册分类

    B．中药、天然药物和生物药品的注册分类

    C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

    D．化学药品和生物药品的注册分类

    E．中药和化学药物的注册分类


    正确答案：C

  • 第16题：

    以下关于药品注册的说法错误的是

    A.中药、天然药物注册分为9类
    B.化学药品注册分为5类
    C.治疗用生物制品注册分为10类
    D.预防用生物制品注册分为15类

    答案：C
    解析：
    中药、天然药物注册分为9类；化学药品注册分为5类；治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。

  • 第17题：

    属于注册分类第二类的中药新药是

    A.新的中药材代用品
    B.新发现的药材及其制剂
    C.药材新的药用部位及其制剂
    D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    答案：B
    解析：
    中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：a.中药复方制剂．b．天然药物复方制剂；c．中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选B。

  • 第18题：

    新发现的药材及其制剂属于（）。

    • A、中药、天然药物注册分类1类
    • B、中药、天然药物注册分类2类
    • C、中药、天然药物注册分类3类
    • D、中药、天然药物注册分类4类
    • E、中药、天然药物注册分类5类

    正确答案:B

  • 第19题：

    下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）

    • A、未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
    • B、新发现的药材及其制剂
    • C、新的中药材代用品
    • D、药材新的药用部位及其制剂
    • E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    中药、天然药物注册分类1～6的品种为（），注册分类7、8按（）申报。


    正确答案:新药；新药申请程序

  • 第21题：

    问答题
    中药、天然药物注册分哪几类？

    正确答案： （1）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
    （2）未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。
    （3）中药材的代用品。
    （4）未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。
    （5）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。
    （6）未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。
    （7）未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。
    （8）改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。
    （9）改变国内已上市销售药品剂型的制剂。
    （10）改变国内已上市销售药品工艺的制剂。
    （11）已有国家标准的中成药和天然药物制剂。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    中药和天然药物的新药注册分类有哪些？

    正确答案： ①未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）
    A

    未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂

    B

    新发现的药材及其制剂

    C

    新的中药材代用品

    D

    药材新的药用部位及其制剂

    E

    未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    新发现的药材及其制剂属于（）。
    A

    中药、天然药物注册分类1类

    B

    中药、天然药物注册分类2类

    C

    中药、天然药物注册分类3类

    D

    中药、天然药物注册分类4类

    E

    中药、天然药物注册分类5类


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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