下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

题目

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

A、试验温度为40℃±2℃

B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装

C、试验时间为1、2、3、6个月

D、试验相对湿度为75%±5%

E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行


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  • 第1题:

    关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是

    A、试验温度为(40±2) ℃

    B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

    C、试验时间为1、2、3、6个月

    D、试验相对湿度为(75±5)%

    E、试验需在无氧环境下进行


    参考答案:ABCD

  • 第2题:

    在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

    A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

    B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验

    C.供试品可以用一批原料进行试验

    D.供试品按市售包装进行试验

    E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月


    正确答案:AD

  • 第3题:

    在药物稳定性试验中,有关加速试验的叙述中正确的是

    A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

    B.原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验

    C.供试品可以用一批产品进行试验

    D.供试品按市售包装进行试验

    E.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月


    为新药申报临床与生产提供必要的资料;供试品按市售包装进行试验

  • 第4题:

    下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

    A、试验温度为40±2℃

    B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

    C、试验时间为1、2、3、6个月

    D、试验相对湿度为75%土5%

    E、A、B、C、D均是


    参考答案:E

  • 第5题:

    在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

    A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

    B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验

    C.供试品可以用一批原料进行试验

    D.供试品按市售包装进行试验

    E.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月


    正确答案:AD