下列关于药物加速试验的条件是A.进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装B.试验温度为(40±2)℃C.试验相对湿度为(75±5)%D.试验时间为1，2，3，6个月E.以上均是

题目

  下列关于药物加速试验的条件是

A.进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装

B.试验温度为(40±2)℃

C.试验相对湿度为(75±5)%

D.试验时间为1，2，3，6个月

E.以上均是

相似考题

1.下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行

2.下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

3.下列符合药物加速试验条件的是A、进行加速试验的供试品要求两批B、试验温度为(40±2)℃C、试验相对湿度为(45±5)%D、试验时间为3个月E、加速试验的供试品必须是市售包装

4.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

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  • 第1题：

    下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

    A、留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

    B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

    C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

    D、加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验


    参考答案：C

  • 第2题：

    药物稳定性加速试验的条件是


    正确答案：D

  • 第3题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验

    B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验

    D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


    参考答案：C

  • 第5题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    C.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
    D.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
    E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    答案：C
    解析：

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