生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。( )。此题为判断题(对,错)。

题目

生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。( )。

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第2题:

    医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,( )。

    A.不得生产

    B.经营

    C.使用

    D.研发


    正确答案:ABC

  • 第3题:

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()

    A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

    D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    A,B,C,D,E

  • 第4题:

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。

    A.国际标准

    B.国家标准

    C.行业标准

    D.注册产品标准


    正确答案:BCD

  • 第5题:

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案:A,B,C,D
    解析: