伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()

题目

伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()

相似考题

1.由伦理委员会审阅但不需批准的文件不包括()。A、SFDA临床批件B、所用药品药检报告C、病人教育材料D、受试者保险证明E、参加单位名单

2.下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见

3.下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率

4.下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

参考答案和解析
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  • 第1题：

    伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()


    答案√

  • 第2题：

    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。


    正确答案:错误

  • 第3题：

    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）


    正确答案:正确

  • 第6题：

    在PowerPoint 2010中，要对幻灯片母版进行设计和修改时，应在（）选项卡中操作。

    • A、 设计
    • B、 审阅
    • C、 插入
    • D、 视图

    正确答案:D

  • 第7题：

    判断题
    伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    人体试验伦理要求包括（）
    A

    人体试验必须首先进行毒副作用试验

    B

    人体试验必须进行受益与代价的评估

    C

    人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则

    D

    人体试验应该公平合理地选择受试者，受试者应该得到公平合理的回报

    E

    人体试验的设计、开展，必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    要对幻灯片母版进行设计和修改时，应在（）选项卡中操作。
    A

    设计

    B

    审阅

    C

    插入

    D

    视图


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）


    正确答案:正确

  • 第14题：

    伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）

    • A、保护受试者权益
    • B、研究的严谨性
    • C、主题的先进性
    • D、疾病的危害性

    正确答案:A

  • 第15题：

    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）

    • A、试验目的
    • B、受试者可能遭受的风险及受益
    • C、临床试验的实施计划
    • D、试验设计的科学效率

    正确答案:D

  • 第16题：

    伦理委员会应审阅病例报告表的设计。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    人体试验伦理要求包括（）

    • A、人体试验必须首先进行毒副作用试验
    • B、人体试验必须进行受益与代价的评估
    • C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则
    • D、人体试验应该公平合理地选择受试者，受试者应该得到公平合理的回报
    • E、人体试验的设计、开展，必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    要对幻灯片母版进行设计和修改时，应在（）选项卡中操作

    • A、设计
    • B、审阅
    • C、插入
    • D、视图

    正确答案:C

  • 第19题：

    多选题
    什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）
    A

    我国《药物临床试验质量管理规范》

    B

    《赫尔辛基宣言》

    C

    国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》

    D

    以上都不是


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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