在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

第1题：

第2题：

第3题：

在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）

• A、给予受试者足够的报酬
• B、伦理委员会
• C、为受试者买保险
• D、知情同意书
• E、签订临床试验协议

正确答案:B,D

第4题：

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

• A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
• B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
• C、保证临床试验对受试者无风险
• D、保证药物临床试验的过程按计划完成

正确答案:A

第5题：

在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。（）

正确答案:错误

第6题：

研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。

正确答案:正确

第7题：

研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

正确答案:正确

第8题：

（）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

正确答案:研究者

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

下面说法错误的为（）

• A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
• B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
• C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
• D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

正确答案:B,C,D

第16题：

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。

正确答案:正确

第17题：

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）

正确答案:错误

第18题：

为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。

正确答案:错误

第19题：

必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。

正确答案:充分的；其法定代理人

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：