研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。()

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。

正确答案:正确

第6题：

以下说法正确的是（）

• A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
• B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
• C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
• D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

正确答案:A,B,C

第7题：

研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）

正确答案:错误

第8题：

研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

正确答案:正确

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

高空作业时作业人员应（）高处作业的操作技能，并需培训合格。

• A、熟悉并了解
• B、了解并掌握
• C、熟悉并掌握
• D、学习并掌握

正确答案:C

第17题：

研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。

正确答案:正确

第18题：

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）

正确答案:正确

第19题：

临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。

正确答案:错误

第20题：

Ⅰ期临床试验的目的是（）。

• A、进行比较研究，了解治疗效果
• B、研究药物在人体的代谢和治疗机制
• C、研究药物疗效和安全性
• D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核
• E、上市后大样本观察，寻找新适应证

正确答案:D

第21题：

第22题：

第23题：