研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。()

第1题：

下面说法正确的为（）

• A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
• B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
• C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
• D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

第2题：

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

第3题：

研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。

第4题：

研究者应保存临床试验资料到上市后（）

第5题：

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

第6题：

临床试验方案应当请（）进行审查。

• A、临床试验机构伦理委员会
• B、临床试验的负责单位
• C、临床试验参加单位
• D、临床试验主要研究者

第7题：

临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）

• A、1年
• B、3年
• C、10年
• D、5年
• E、20年

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。

第14题：

以下说法正确的是（）

• A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
• B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
• C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
• D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

第15题：

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

第16题：

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。

第17题：

伦理委员会会议的记录应保存至（）

• A、临床试验结束后五年
• B、药品上市后五年
• C、临床试验开始后五年
• D、临床试验批准后五年

第18题：

药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

第19题：

临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：