临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()

第1题：

第2题：

第3题：

经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？

正确答案:不正确，临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正，但须呈报伦理委员会批准。

第4题：

临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用（）

• A、一般数据处理方法
• B、计算机数据处理方法
• C、统计学处理方法
• D、统筹学方法
• E、规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终

正确答案:E

第5题：

临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）

正确答案:正确

第6题：

临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

正确答案:正确

第7题：

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）

正确答案:正确

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗？

正确答案: 不正确。研究者在受试者安全者受到危害时，可违北试验方案。

第16题：

临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。

正确答案:正确

第17题：

临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

正确答案:错误

第18题：

临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）

正确答案:正确

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：