临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()

题目

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()

相似考题

1.对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验，以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录

2.临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()

3.申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

4.临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

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  • 第1题：

    在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()


    答案√

  • 第2题：

    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

    A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

    B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告


    参考答案：C

  • 第3题：

    监查员监查的目的是为什么？（）

    • A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
    • B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
    • C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
    • D、保证新药顺利上市

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）

    • A、试验方案
    • B、试验的监查、稽查
    • C、标准操作规程
    • D、试验中的职责分工

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    判断题
    监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
    A

    试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

    B

    方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    C

    方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    D

    方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    E

    方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    "药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括

    A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    B．分析总结和报告

    C．方案设计，组织实施

    D．组织、实施、监督稽查

    E．监查、稽查、记录、分析归纳


    正确答案：A

  • 第14题：

    药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

    A．分析总结和报告

    B．监查、稽查、记录

    C．组织、实施

    D．方案设计

    E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告


    正确答案：E

  • 第15题：

    下列哪项是研究者的职责（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第16题：

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）


    正确答案:正确

  • 第17题：

    监查员应遵循临床试验方案进行工作。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    判断题
    临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    监查员监查的目的是为什么？（）
    A

    为了保证临床试验中受试者的权益受到保障

    B

    试验记录与报告的数据准确、完整无误

    C

    保证试验遵循已批准的方案和有关法规

    D

    保证新药顺利上市


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    监查员应遵循临床试验方案进行工作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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