临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()

第1题：

监查员监查的目的是为什么？（）

• A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
• B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
• C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
• D、保证新药顺利上市

第2题：

经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？

第3题：

一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？

第4题：

监查员应遵循临床试验方案进行工作。

第5题：

监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。

第6题：

监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

临床试验全过程包括（）

• A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
• B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
• C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
• D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

第14题：

研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？

第15题：

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。

第16题：

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。

第17题：

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：