临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

题目

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

相似考题

1.《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()此题为判断题(对，错)。

2.《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

3.《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

4.《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
答案√
更多“临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()”相关问题

  • 第1题：

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()


    答案√

  • 第2题：

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()


    答案√

  • 第3题：

    监查员监查的目的是为什么？（）

    • A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
    • B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
    • C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
    • D、保证新药顺利上市

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    下列哪项不正确？（）

    • A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第5题：

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列哪项不正确？（）
    A

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()


    答案√

  • 第14题：

    关于药物临床试验，正确的叙述有

    A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

    B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

    C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

    D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

    E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


    正确答案：A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。

  • 第15题：

    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）

    • A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第16题：

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）


    正确答案:正确

  • 第17题：

    监查员应遵循临床试验方案进行工作。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）


    正确答案:正确

  • 第19题：

    多选题
    监查员监查的目的是为什么？（）
    A

    为了保证临床试验中受试者的权益受到保障

    B

    试验记录与报告的数据准确、完整无误

    C

    保证试验遵循已批准的方案和有关法规

    D

    保证新药顺利上市


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）
    A

    《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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