药品验收时,需提供的药品检验报告的正确表述是()。A、药品上市前的检验B、药品出厂前的检验C、药品购进时的检验D、省级药检部门出具的检验

题目
药品验收时,需提供的药品检验报告的正确表述是()。

A、药品上市前的检验

B、药品出厂前的检验

C、药品购进时的检验

D、省级药检部门出具的检验


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  • 第1题:

    药品经营企业进货检查验收需要验明药品的合格证明和其他标识,下列表述错误的是

    A.验明药品的生产批准证明文件

    B.验明药品检验报告书

    C.验明药品的包装、标签

    D.验明药品的使用说明书

    E.验明药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案:E
    E 进货检查验收不需要验明生产企业的《药品生产许可证》。很多时候经营企业是从上一级经营企业进货。

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有

    A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库
    B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
    C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
    D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

    答案:A,C,D
    解析:
    ①收货程序:企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。③企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B选项错误,故选ACD。

  • 第3题:

    有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()

    A验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

    C验收抽取的样品应当具有代表性

    D同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


    A,B,C

  • 第4题:

    药品生产企业生产药品时,需凭 ( )办理登记注册

    A.药品保管制度

    B.进货检查验收制度

    C.药品生产许可证

    D.药品经营许可证

    E.及时报告


    正确答案:C
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品生产企业管理

  • 第5题:

    有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是

    A.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
    B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
    C.验收抽取的样品应当具有代表性
    D.同一批号的药品应当至少检查3个最小包装

    答案:A,B,C
    解析:
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。