注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封A.洁净级度别为10级B.洁净级度别为100级C.洁净级度别为10 000级D.洁净级度别为100 000级E.洁净级度别为300 000级

题目

注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封

A.洁净级度别为10级

B.洁净级度别为100级

C.洁净级度别为10 000级

D.洁净级度别为100 000级

E.洁净级度别为300 000级


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参考答案和解析
参考答案:C
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  • 第1题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级
    B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级
    D.洁净度级别为100000级
    E.洁净度级别为300000级

    答案:C
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级,故1题选C;注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级,故2题选D;供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

  • 第2题:

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
    最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级


    答案:C
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。
    最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级, 故选C;

  • 第3题:

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
    注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
    A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级


    答案:D
    解析:
    注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级,故选D

  • 第4题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级
    B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级
    D.洁净度级别为100000级
    E.洁净度级别为300000级

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
    A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级


    答案:C
    解析:
    供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故选C。