选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级E、洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第114题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

题目

选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

E、洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第114题：

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

相似考题

1.≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。A.百级B.万级C.十万级D.三十万级E.四个级别

2.下列有关洁净度要求错误的是A．一般生产区洁净度要求10万级B．控制区洁净度要求10万级C．洁净区洁净度要求1万级D．无菌区洁净度要求100级E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

3.控制区的洁净度要求是A.10万级B.1万级C.100级D.10级E.无洁净度要求

4.根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级E．洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。

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  • 第1题：

    无菌区的洁净度要求是

    A.10万级

    B.1万级

    C.100级

    D.10级

    E.无洁净度要求


    参考答案：C

  • 第2题：

    无菌更衣室的空气洁净度级别为( )级?

    A.100级

    B.1万级

    C.10万级

    D.100万级


    正确答案：C

  • 第3题：

    3500粒/m3(3.5粒/L)≥0.5μm的尘粒数>350粒/m3(0.35粒/L)，大于等于5μm的尘粒数为0，符合的洁净度标准是()

    A.洁净度300000级

    B.洁净度100000级

    C.洁净度10000级

    D.洁净度1000级

    E.洁净度100级


    本题答案：E

  • 第4题：

    制药企业控制区要求的洁净度是

    A.洁净度在100万级
    B.洁净度在1万级
    C.洁净度在10万级
    D.洁净度在100级
    E.无洁净度要求

    答案：C
    解析：
    制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等，将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级；洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区)；无菌区的洁净度要求为100级。

  • 第5题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    3500粒/m3（3.5粒/L）≥0.5μm的尘粒数>350粒/m3（0.35粒/L），大于等于5μm的尘粒数为0，符合的洁净度标准是（）

    • A、洁净度300000级
    • B、洁净度100000级
    • C、洁净度10000级
    • D、洁净度1000级
    • E、洁净度100级

    正确答案:E

  • 第8题：

    无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？

    • A、100级
    • B、1万级
    • C、10万级
    • D、100万级

    正确答案:C

  • 第9题：

    在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（）；洁净度要求为10000级的工作区称为（）；洁净度的要求为100级的工作区称为（）。


    正确答案:控制区；洁净区；无菌区

  • 第10题：

    生产区的洁净度要求错误的是（）

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    生产区的洁净度要求错误的是（）
    A

    生产区无洁净度要求

    B

    控制区的洁净度要求为100000级

    C

    洁净区的洁净度要求为10000级

    D

    无菌区的洁净度要求为1000级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    35000粒/m3（35粒/L）≥0.5μm的尘粒数>3500粒/m3（3.5粒/L），大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3（0.3粒/L），符合的洁净度标准是（）
    A

    洁净度300000级

    B

    洁净度100000级

    C

    洁净度10000级

    D

    洁净度1000级

    E

    洁净度100级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A、生产区无洁净度要求

    B、控制区的洁净度要求为10万级

    C、洁净区的洁净度要求为1万级

    D、无菌区的洁净度要求为1000级

    E、无菌区的洁净度要求为100级


    参考答案：D

  • 第14题：

    下列有关洁净度的要求，错误的是

    A．一般生产区洁净度要求10万级

    B．控制区洁净度要求10万级

    C．洁净区洁净度要求1万级

    D．无菌区洁净度要求100级

    E．一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案：A
    解析：一般生产区无洁净度要求。

  • 第15题：

    进行一次性使用卫生用品产品的微生物检测时，要求产品采集与样品处理的环境条件是()

    A.洁净度10级的环境

    B.洁净度100级的环境

    C.洁净度1000级的环境

    D.洁净度10000级的环境

    E.洁净度100000级的环境


    本题答案：B

  • 第16题：

    层流常用于洁净区的洁净度级别为

    A.300000级
    B.100级
    C.100000级
    D.10000级
    E.200000级

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    进行一次性使用卫生用品产品的微生物检测时，要求产品采集与样品处理的环境条件是（）

    • A、洁净度10级的环境
    • B、洁净度100级的环境
    • C、洁净度1000级的环境
    • D、洁净度10000级的环境
    • E、洁净度100000级的环境

    正确答案:B

  • 第19题：

    35000粒/m3（35粒/L）≥0.5μm的尘粒数>3500粒/m3（3.5粒/L），大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3（0.3粒/L），符合的洁净度标准是（）

    • A、洁净度300000级
    • B、洁净度100000级
    • C、洁净度10000级
    • D、洁净度1000级
    • E、洁净度100级

    正确答案:D

  • 第20题：

    可以设置地漏的区域有（）。

    • A、空气洁净度A级区
    • B、空气洁净度B级区
    • C、冻干制剂灌封间
    • D、空气洁净度D级区

    正确答案:D

  • 第21题：

    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。


    正确答案:10万；1万；100

  • 第22题：

    填空题
    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。

    正确答案： 10万,1万,100
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    进行一次性使用卫生用品的产品微生物检测时，要求产品采集与样品处理的环境条件是（）。
    A

    洁净度10级的环境

    B

    洁净度100级的环境

    C

    洁净度1000级的环境

    D

    洁净度10000级的环境

    E

    洁净度100000级的环境


    正确答案： D
    解析： GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》的要求。

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