非处方药的标签和说明书的审批部门是( )

题目

非处方药的标签和说明书的审批部门是( )


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  • 第1题:

    在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

    A:非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
    B:审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
    C:审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
    D:制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
    E:批准其他商业企业零售乙类非处方药

    答案:E
    解析:
    本题考点:在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性,须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准,而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第八条。

  • 第2题:

    有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是

    A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
    B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
    C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
    D.非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂,便于消费者自行判断.选择和使用

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是()

    A非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

    B非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

    C非处方药的包装必须附有标签和说明书

    D非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用


    C

  • 第4题:

    在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

    A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
    B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
    C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
    D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
    E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

    答案:E
    解析:
    本题考点:在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性,须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准,而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第八条。

  • 第5题:

    有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是

    A.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
    B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
    C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
    D.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

    答案:C
    解析:
    非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。