洁净室内空气( )。A.必须净化,尘粒和微生物数应定期监测B.必须净化,尘粒和微生物数应定期监测,监测结果应记录存档C.必须净化,温度、湿度应定期监测,监测结果应记录存档D.必须净化,温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测,监测结果应记录存档E.必须净化,温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测

题目

洁净室内空气( )。

A.必须净化,尘粒和微生物数应定期监测

B.必须净化,尘粒和微生物数应定期监测,监测结果应记录存档

C.必须净化,温度、湿度应定期监测,监测结果应记录存档

D.必须净化,温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测,监测结果应记录存档

E.必须净化,温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测


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  • 第1题:

    关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。

    A.洁净室应送入一定比例的新风

    B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

    C.100级洁净室内不得设地漏

    D.实验动物房应远离制剂室

    E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》房屋、设施、物料。

  • 第2题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)》,洁净室(区)应定期检测并记录( )

    A.微生物数和尘粒数

    B.温度、湿度

    C.温度、湿度、气压

    D.温度、湿度、微生物数和尘粒数

    E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数


    正确答案:A
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):房屋与设施

  • 第3题:

    进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
    记录存档

  • 第4题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,洁净室(区)应定期检测并记录( )。

    A.微生物数和尘粒数

    B.温度、湿度

    C.温度、湿度、气压

    D.温度、湿度、微生物数和尘粒数

    E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数


    正确答案:A
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》房屋、设施、物料

  • 第5题:

    A.质量管理组
    B.药检室
    C.质量验收组
    D.制剂室

    监测洁净室的微生物数和尘粒数

    答案:B
    解析:
    药检室负责制剂配制全过程的检验、负责监测洁净室的微生物数和尘粒数。质量管理组负责制定质量管理职责、研究处理制剂重大质量问题、制定内控标准和检验操作规程等。故选BAAAB。